ISMO 20

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Isosorbidmononitrat

Tilgjengelig fra:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :02336997 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :07564912 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1986-10-23

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ISMO_
_®_
_ 20 _
_20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ismo
®
20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ismo
®
20 beachten?
3.
Wie ist Ismo
®
20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ismo
®
20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.
WAS IST ISMO
® 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ismo
®
20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in
den
Herzkranzgefäßen
Ismo
®
20 wird angewendet
-
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMO
® 20 BEACHTEN?
ISMO
® 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Seite 2 von 8
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
-
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
-
bei sehr nie

Preparatomtale

Fachinformation
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ISMO
® 20
ISMO
® RETARD
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ismo
®
20, 20 mg Tabletten
Ismo
®
retard, 40 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
Ismo 20, Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmo-
nonitrat.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung: Enthält Lactose.
Ismo retard, Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 40 mg Isosor-
bidmononitrat.
Sonstige
Bestandteile
mit bekannter
Wirkung: Enthält Glucose-Sirup, Lac-
tose und Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ismo 20:
Tabletten
Ismo retard:
Retardtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Prophylaxe und Langzeitbehandlung
der Angina pectoris
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung
Für Ismo 20, Tabletten:
Soweit nicht anders verordnet:
Es
wird
2-mal
1
Tablette
Ismo
20
(entsprechend
40
mg
Isosorbidm-
ononitrat) pro Tag eingenommen.
Bei
höherem
Nitratbedarf
kann
die
Dosis
auf
3-mal
1
Tablette
(entsprechend 3-mal 20 mg Isosorbid-
mononitrat) täglich erhöht werden.
Zur
Einstellung
empfiehlt
sich
eine
einschleichende
Dosierung,
um
eventuell auftretende Kopfschmerzen
zu mindern oder zu vermeiden (siehe
Abschnitt „4.8 Nebenwirkungen“).
Für Ismo retard, Retardtabletten
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Retardtablette Ismo
retard (entsprechend 40 mg Isosorbid-
mononitrat) pro Tag eingenommen.
Bei
höherem
Nitratbedarf
kann
die
Dosis auf 2-mal 1 Retardtablette Ismo
retard (entsprechend 80 mg Isosorbid-
mononitrat) täglich erhöht werden.
Um
die
volle
Wirkung
des
Arzneimittels
zu
erhalten,
soll
bei
einer täglichen Dosierung von 2-mal 1
Retardtablette
(entsprechend 80 mg
Isosorbidmononitrat)
die
2.
Arznei-
mittelgabe nicht später als 6 Stunden
nach der 1. Arzneimittelgabe einge-
nommen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung:
Die
Tabletten
bzw.
Retardtabletten
sind
unzerkaut
mit
ausreichend
Flüssigkeit
(z.B.
ein
Glas
Wasser)
einzunehmen.
Die
Behandlun