isicom 100 mg/25 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Tilgjengelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,99 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :00013994 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St; PZN :09313048 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2003-11-25

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISICOM 100 MG/25 MG TABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist isicom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von isicom beachten?
3.
Wie ist isicom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist isicom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISICOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
isicom ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson’schen
Krankheit (Dopamin-Vorstufe mit
Decarboxylasehemmer).
Anwendungsgebiete
-
Parkinson'sche Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson'schen
Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen
hiervon ist das
medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche
Krankheitserscheinungen, die
durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISICOM BEACHTEN?
ISICOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in
Abschnitt

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isicom 100 mg/25 mg
isicom 250 mg/25 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
isicom 100 mg/25 mg:
1 Tablette isicom 100 mg/25 mg enthält 100 mg Levodopa und 26,99 mg
Carbidopa-Monohydrat
entspr. 25 mg Carbidopa.
isicom 250 mg/25 mg:
1 Tablette isicom 250 mg/25 mg enthält 250 mg Levodopa und 26,99 mg
Carbidopa-Monohydrat
entspr. 25 mg Carbidopa.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: isicom enthält weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
isicom 100 mg/25 mg
Weiße, quadratische Tablette mit abgerundeten Ecken und Randkerben.
Oberseite flach mit
abgeschrägten Kanten und Kreuzbruchkerbe, Unterseite gewölbt mit der
Prägung “lcd 100”.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
isicom 250 mg/25 mg
Weiße, quadratische Tablette mit abgerundeten Ecken und Randkerben.
Oberseite flach mit
abgeschrägten Kanten und Kreuzbruchkerbe, Unterseite gewölbt mit der
Prägung „lcd 250“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms.
_Hinweis_
isicom ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem
Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
isicom 100 mg/25 mg Tabletten liefern Carbidopa und Levodopa im
Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa,
100 mg Levodopa) und isicom 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und
Levodopa im Verhältnis 1:10
(25 mg Carbidopa, 250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse
können getrennt oder
gemeinsam gegeben werden, um die optimale Dosierung zu erreichen.
Dosierung
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Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Die optimale Dosierung von isicom muss
sorgfältig für jeden Patienten
ermittelt werden. Abhängig vom Therapieerfolg kann di