Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Irbesartan / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

Irbesartan / Hydrochlorothiazide

Dosering :

300 mg / 12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 300 MG/12,5 MG
FILMDRASJERTE TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger
mere informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3.
Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombinasjon av to
virkestoffer, irbesartan og
hydroklortiazid.
IRBESARTAN tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-reseptorantagonister. De fungerer ved
å utvide blodårene, noe som fører til at blodtrykket senkes.
HYDROKLORTIAZID tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika
(vanndrivende tabletter).
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz virker
sammen og senker blodtrykket mer
enn hva hvert enkelt gjør alene.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz brukes til behandling av høyt
blodtrykk (hypertensjon) når
behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke gir
tilstrekkelig blodtrykkskontroll.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz
Bruk IKKE Irbesartan/Hydro

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 19,5 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Aprikosfarget, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med 300H preget
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Denne fastdosekombinasjonen er indisert for voksne pasienter som ikke
oppnår adekvat
blodtrykkskontroll med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt.
5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas én gang daglig, med
eller uten mat.
Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og
hydroklortiazid) kan anbefales.
Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi
til fast kombinasjon
vurderes:

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg kan gis til
pasienter som ikke har
oppnådd adekvat blodtrykkskontroll med hydroklortiazid eller
irbesartan 150 mg alene.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/12,5 mg kan gis til
pasienter som ikke har
hatt tilstrekkelig effekt av irbesartan 300 mg eller av
Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz 150 mg/12,5 mg.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/25 mg kan gis til
pasienter som ikke har
hatt tilstrekkelig effekt av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300
mg/12,5 mg.
Doser høyere enn 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid én gang
daglig, anbefales ikke.
Om nødvendig kan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz gis sammen med
et annet
legemiddel mot hypertensjon (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
På grunn av hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke
Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(k