Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
VIATRIS LIMITED
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/25 mg
COMPRIMIDO
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/04/2015 Comercializado
Autorizado
2015-04-16
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que, aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de irbesartán/hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada Les hele dokumentet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 150 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). 300 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). 300 mg/25 mg comprimidos Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 150 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos ovalados biconvexos (7,05 mm x 15,24 mm) de color blanco a blanquecino, marcados con una “M” en una cara e “I33” en la otra. 300 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos ovalados biconvexos (8,64 mm x 18,67 mm) de color amarillo claro, marcados con una “M” en una cara e “I34” en la otra. 300 mg/25 mg comprimidos Comprimidos ovalados biconvexos (8,64 mm x 18,67 mm) de color blanco a blanquecino, marcados con una “M” en una cara e “I35” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día. 2 de 20 Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidro Les hele dokumentet