Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C09DA04
Irbesartan + Hydrochlorothiazide
150 mg + 12.5 mg
Comprimido
Irbesartan 150 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5357231 CNPEM: 50019252 CHNM: 10009243 Não Comercializado
Autorizado
2011-01-31
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 150 mg/12,5 mg comprimidos Irbesartan/hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi e para que é utilizado Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias ativas o Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi atuam em conjunt Les hele dokumentet
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 150 mg/12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém: lactose - 30,75 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) sódio - 1,86 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) óleo de rícino - 15 mg (sob a forma de óleo de rícino hidrogenado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Branco, cilíndrico e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (i.e. irbesartan e hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada: • Irbesartan + Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia; APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED • Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Irbesartan + Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg; • Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg Não se recomenda a administração de doses superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida administradas uma Les hele dokumentet