IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Tilgjengelig fra:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Enheter i pakken:

28x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) 30x buborékcsomagolásba

Klasse:

TK

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21246 / 17 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21246 / 18 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21246 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21246 / 20 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21246 / 21 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21246 / 22 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21246 / 23 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21246 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2011-07-21

Informasjon til brukeren

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta
irbezartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (lásd 4. pont).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg
filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg
filmtabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta kétféle
hatóanyag, az irbezartán és a
hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin-II-receptor-antagonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal
csökkentik a vérnyomást.
A hidroklorotiazid a diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett
gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta kétféle
hatóanyaga együtt hatékony

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
19,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barackszínű, ovális, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán 300 H
mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Irbesartan HCT Sandoz naponta egyszer, étkezés közben, vagy
attól függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és a
hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról a fix dózisú
kombinációra történő közvetlen áttérés is
megfontolható az alábbiak szerint:

Az Irbesartan HCT Sandoz 150 mg/12,5 mg filmtabletta azoknak a
betegeknek adható, akiknek
a vérnyomása nem kezelhető megfelelően önmagában
hidroklorotiaziddal vagy 150 mg
irbezartánnal.

Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtabletta azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan HCT
Sandoz 150 mg /12,5 mg
filmtablettával nem szabályozható megfelelően.

Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg filmtablettával nem
szabályozható
megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartánnál és 25 mg hidroklorotiazidnál
nagyobb adag alkalmazása nem
ajánlott. Szükség esetén, az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/12,5 mg
fi