IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
11-04-2021

Aktiv ingrediens:

Irbesartan e diuretici

Tilgjengelig fra:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

Irbesartan and diuretics

Enheter i pakken:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Irbesartan e diuretici

Produkt oppsummering:

041243205 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243270 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243318 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243179 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243066 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243104 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243256 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243142 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243015 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243039 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243231 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243128 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243116 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243041 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243027 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243130 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243078 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243054 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243181 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243268 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243080 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243092 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243306 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243243 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243229 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243217 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243320 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243155 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243193 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243294 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243167 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041243332 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041243282 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 150 MG/12,5 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 300 MG/12,5 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 300 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
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altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide
Aurobindo
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO E A COSA
SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo è un’associazione di due
principi
attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II.
L’angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si
lega ai
recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di
questi ultimi. Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II a questi
recettori,
causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un abbassamento della
pressione arteriosa. L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di
medicinali (chiamati diu
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 150 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 300 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 300 mg/25 mg compresse
rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
150 mg/12,5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
_Eccipiente con effetti noti:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 131,85 mg di lattosio
monoidrato.
300 mg/12,5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
_Eccipiente con effetti noti:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 276,20 mg di lattosio
monoidrato.
300 mg/25 mg
Ogni compresse rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg
di idroclorotiazide.
_Eccipiente con effetti noti:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 256,50 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
150 mg/ 12,5 mg
Compresse rivestite con film, color pesca, biconvesse, di forma ovale
con
inciso “H 35” su un lato e lisce sull’altro lato. La dimensione
è 14 mm x
7,6 mm.
300 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film, color pesca, biconvesse, di forma ovale
con
inciso “H 36” su un lato e lisce sull’altro lato. La dimensione
è 17,7 mm x
9,6 mm.
300 mg/25 mg
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Compresse rivestite con film, di colore rosa, biconvesse, di forma
ovale
con inciso “H 37” su un lato e lisce sull’
                                
                                Les hele dokumentet