Irbesartan "Aurobindo" 150 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

IRBESARTAN

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-09-12

Informasjon til brukeren

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN “AUROBINDO”
75 MG/150 MG/300 MG
TABLETTER
Irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Irbesartan Aurobindo til dig personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
_ _
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Irbesartan Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Aurobindo tilhører en medicingruppe, der kaldes
angiotensin-II receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne
og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket
øges. Irbesartan Aurobindo
forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved
afslappes blodårerne, og
blodtrykket falder. Irbesartan Aurobindo mindsker faldende
nyrefunktion hos patienter med
forhøjet blodtryk og type 2- diabetes.
Irbesartan Aurobindo anvendes til voksne patienter

til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)

til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IRBESART

Preparatomtale

6. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN ”AUROBINDO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Irbesartan ”Aurobindo” 75 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Irbesartan ”Aurobindo” 150 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 150 mg irbesartan.
Irbesartan ”Aurobindo” 300 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 300 mg irbesartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Irbesartan ”Aurobindo” 75 mg tabletter:
Hvide til off-white, bikonvekse ovale ikke-overtrukne tabletter
præget med 'H 28' på den
ene side og glat på den anden side. Størrelsen er 10,80 mm x 5,70
mm.
Irbesartan ”Aurobindo” 150 mg tabletter:
Hvide til off-white, bikonvekse ovale ikke-overtrukne tabletter
præget med 'H 29' på den
ene side og glat på den anden side. Størrelsen er 13,70 mm x 7,00
mm.
Irbesartan ”Aurobindo” 300 mg tabletter:
Hvide til off-white, bikonvekse ovale ikke-overtrukne tabletter
præget med 'H 30' på den
ene side og glat på den anden side. Størrelsen er 17,30 mm x 9,50
mm.
_50418_spc.docx_
_Side 1 af 14_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan ”Aurobindo” er indiceret til voksne til behandling af
essentiel hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension
og type 2-diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt
lægemiddelregime se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg 1 gang dagligt
med eller uden
samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver
Irbesartan
”Aurobindo” generelt en bedre 24-timers blodtrykskontrol end 75
mg. Dog bør en
initialdosis på 75 mg overvejes, specielt til patienter i
hæmodialyse og hos ældre patienter
>75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis
af Irbesartan ”Aurobindo” øges til