Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
irbesartan
Actavis Group PTC ehf.
C09CA04
irbesartan
75 mg
Filmdragerad tablett
irbesartan 75 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Irbesartan
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2009-10-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IRBESARTAN ACTAVIS 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IRBESARTAN ACTAVIS 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER irbesartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Irbesartan Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Irbesartan Actavis 3. Hur du använder Irbesartan Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD IRBESARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II- receptorantagonister. Angiotensin-II är ett ämne som produceras i kroppen, och som binds till receptorer i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan Actavis förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan Actavis fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. Irbesartan Actavis används hos vuxna patienter - vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2-diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov. Irbesartan som finns i Irbesartan Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Actavis 75 mg tabletter. Irbesartan Actavis 150 mg tabletter. Irbesartan Actavis 300 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan. Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan. Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 75 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade, präglade ”I” på ena sidan och ”75” på den andra. 150 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade, präglade ”I” på ena sidan och ”150” på den andra. 300 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade, präglade ”I” på ena sidan och ”300” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg givet en gång dagligen. Irbesartan Actavis givet i en dos på 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år. Hos patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan Actavis ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras. Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Irbesartan Actavis (se avsnitt 4.5). Hos hypertensiva patienter med typ 2-diabetes bör behandlingen inledas med 150 mg irbesartan en gång dagligen och titreras upp till 300 mg en gång dagligen, vilket är att föredra som un Les hele dokumentet