Ipraxa 500 mikrog/2 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ipratropiumbromidmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

Ipratropiumbromidmonohydrat

Dosering :

500 mikrog/2 ml

Legemiddelform:

Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av plast 60x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IPRAXA 250 MIKROGRAM/1 ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPPLØSNING
IPRAXA 500 MIKROGRAM/2 ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPPLØSNING
IPRATROPIUMBROMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ipraxa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ipraxa
3.
Hvordan du bruker Ipraxa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ipraxa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ipraxa er og hva det brukes mot
Ipraxa brukes for å behandle tilstander med innsnevring av
luftveiene, for eksempel ved en sykdom kalt
kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) og astma. Ipraxa kan brukes i
kombinasjon med en annen
legemiddelgruppe som kalles beta2-agonister til inhalasjon.
Ipratropiumbromid tilhører gruppen antikolinerge bronkodilatorer.
Etter inhalasjon gir ipratropiumbromid
en vesentlig reduksjon i sammentrekningene i luftveiene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ipraxa
Bruk ikke Ipraxa
•
dersom du er allergisk overfor ipratropiumbromid eller substanser som
ligner ipratropium, slik
som atropin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ipraxa:
•
hvis du har trangvinkelglaukom (en form for grønn stær) eller har
blitt fortalt at du kan komme til
å få det.
•
hvis du har for

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ipraxa 250 mikrogram/1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
oppløsning
Ipraxa 500 mikrogram/2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Ipraxa 250 mikrogram/1 ml _
Hver 1 ml ampulle inneholder 261 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat
tilsvarende
250 mikrogram vannfri ipratropiumbromid.
_Ipraxa 500 mikrogram/2 ml _
Hver 2 ml ampulle inneholder 522 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat
tilsvarende
500 mikrogram vannfri ipratropiumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning med pH 3,0-4,0 og en osmolalitet på
245-299 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ipratropiumbromid er indisert for behandling av reversibel
bronkospasme i forbindelse med kronisk
obstruktiv lungesykdom (kols).
Ipratropiumbromid er indisert for behandling av reversibel
luftveisobstruksjon ved astma sammen med
selektive beta
2
-agonister til inhalasjon.
Ipratropiumbromid er indisert til voksne, ungdom og barn i alderen
0-12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til inhalasjonsbruk via nebulisator.
Dosering
Ipraxa 250-500 mikrogram bør brukes hvis den optimale dosen tilsvarer
hele innholdet av en
1 eller 2 ml ampulle.
Dosen bør tilpasses behovet til hver enkelt pasient. Til barn under
12 år, skal kun Ipraxa 1 ml brukes.
Følgende dosering anbefales:
_Voksne (inkl. eldre) og ungdom _
250 – 500 mikrogram (f.eks.1 ampulle med 250 mikrogram i 1 ml eller
1 ampulle med 500 mikrogram
i 2 ml) 3-4 ganger daglig.
Til behandling av akutt bronkospasme anbefales 500 mikrogram.
Gjentatt dosering kan anvendes inntil pasienten er stabil.
Doseringsintervallet bør fastsettes av lege.
2
Det er ikke tilrådelig å overskride anbefalt dosering, verken som
akutt- eller vedlikeholdsbehandling.
Døgndoser på over 2 mg hos voksne og ungdom skal kun gis under
tilsyn av lege.
_Pediatrisk populasjon _
ASTMA
_Barn 6 - 12 år _
250 mikrogram (dvs. 1 ampulle med 250