Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ipratropiumbromidmonohydrat
Teva Sweden AB
R03BB01
Ipratropiumbromidmonohydrat
250 mikrog/ ml
Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Ampulle av plast 60x1 ml
C
Markedsført
2009-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IPRAXA 250 MIKROGRAM/1 ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPPLØSNING IPRAXA 500 MIKROGRAM/2 ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPPLØSNING IPRATROPIUMBROMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ipraxa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ipraxa 3. Hvordan du bruker Ipraxa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ipraxa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ipraxa er og hva det brukes mot Ipraxa brukes for å behandle tilstander med innsnevring av luftveiene, for eksempel ved en sykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) og astma. Ipraxa kan brukes i kombinasjon med en annen legemiddelgruppe som kalles beta2-agonister til inhalasjon. Ipratropiumbromid tilhører gruppen antikolinerge bronkodilatorer. Etter inhalasjon gir ipratropiumbromid en vesentlig reduksjon i sammentrekningene i luftveiene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ipraxa Bruk ikke Ipraxa • dersom du er allergisk overfor ipratropiumbromid eller substanser som ligner ipratropium, slik som atropin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Ipraxa: • hvis du har trangvinkelglaukom (en form for grønn stær) eller har blitt fortalt at du kan komme til å få det. • hvis du har for Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ipraxa 250 mikrogram/1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning Ipraxa 500 mikrogram/2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Ipraxa 250 mikrogram/1 ml _ Hver 1 ml ampulle inneholder 261 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat tilsvarende 250 mikrogram vannfri ipratropiumbromid. _Ipraxa 500 mikrogram/2 ml _ Hver 2 ml ampulle inneholder 522 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat tilsvarende 500 mikrogram vannfri ipratropiumbromid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning med pH 3,0-4,0 og en osmolalitet på 245-299 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ipratropiumbromid er indisert for behandling av reversibel bronkospasme i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols). Ipratropiumbromid er indisert for behandling av reversibel luftveisobstruksjon ved astma sammen med selektive beta 2 -agonister til inhalasjon. Ipratropiumbromid er indisert til voksne, ungdom og barn i alderen 0-12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Til inhalasjonsbruk via nebulisator. Dosering Ipraxa 250-500 mikrogram bør brukes hvis den optimale dosen tilsvarer hele innholdet av en 1 eller 2 ml ampulle. Dosen bør tilpasses behovet til hver enkelt pasient. Til barn under 12 år, skal kun Ipraxa 1 ml brukes. Følgende dosering anbefales: _Voksne (inkl. eldre) og ungdom _ 250 – 500 mikrogram (f.eks.1 ampulle med 250 mikrogram i 1 ml eller 1 ampulle med 500 mikrogram i 2 ml) 3-4 ganger daglig. Til behandling av akutt bronkospasme anbefales 500 mikrogram. Gjentatt dosering kan anvendes inntil pasienten er stabil. Doseringsintervallet bør fastsettes av lege. 2 Det er ikke tilrådelig å overskride anbefalt dosering, verken som akutt- eller vedlikeholdsbehandling. Døgndoser på over 2 mg hos voksne og ungdom skal kun gis under tilsyn av lege. _Pediatrisk populasjon _ ASTMA _Barn 6 - 12 år _ 250 mikrogram (dvs. 1 ampulle med 250 Les hele dokumentet