Ipratropiumbromide 20 microgram/dosis Vincion, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 20,87 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

Tilgjengelig fra:

Vincion BV Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 20,87 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

Legemiddelform:

Aërosol, oplossing

Sammensetning:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Ipratropium Bromide

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; NORFLURAAN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

2016-09-21

Informasjon til brukeren

RVG 117347
2021-02-01
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IPRATROPIUMBROMIDE 20 MICROGRAM/DOSIS VINCION, AËROSOL, OPLOSSING
Ipratropiumbromide (als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met u w arts, apotheker of
verpleegkundige.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipratropiumbromide 20 microgram/dosis Vincion en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
IPRATROPIUMBROMIDE
20
MICROGRAM/DOSIS
VINCION
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ipratropiumbromide 20 microgram/dosis Vincion bevat een actieve stof
die ipratropiumbromide heet.
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die
'luchtwegverwijders' worden genoemd.
Het wordt
gebruikt om de ademhaling te vergemakkelijken voor mensen met astma of
“chronische obstructieve
longziekte” (COPD), vaak aangeduid als chronische bronchitis. Als u
astma of COPD heeft, kunt u
last hebben van ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, piepende
ademhaling of benauwdheid.
Dit middel werkt door uw luchtwegen wijder te maken.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
‐
U bent allergisch voor

Preparatomtale

RVG 117347
2021-02-01
v4.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide 20 microgram/dosis Vincion, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ipratropiumbromide
20
microgram/dosis
Vincion
bevat
als
werkzaam
bestanddeel
ipratropiumbromide.
Een afgemeten dosis bevat 20 microgram ipratropiumbromide (als
monohydraat). Dit komt overeen
met een toegediende dosis van 18 microgram ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
Dit middel bestaat uit een aluminium spuitbusje met daarin een
oplossing die onder druk staat,
afgesloten met een doseerventiel en een polypropyleen inhalator met
een wit mondstuk waarop een
groen beschermdopje zit. Elk spuitbusje bevat 200 inhalaties.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide is een luchtwegverwijder die is geïndiceerd voor
de behandeling van reversibel
bronchospasme. Bij chronische obstructieve longziekte (COPD) is het
geïndiceerd al naar gelang de
behoefte of op regelmatige basis om symptomen te voorkomen of te
verminderen. Bij astma kan het
gebruikt worden als alternatief voor kortwerkende β2-agonisten als
β2-agonisten niet verdragen
worden.
Ipratropiumbromide is geïndiceerd voor volwassenen. Er zijn
onvoldoende gegevens bekend over het
gebruik van Ipratropiumbromide 20 microgram/dosis Vincion bij
adolescenten en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: drie tot viermaal daags 1 of 2 inhalaties.
In het begin van de behandeling kan er tot 4 inhalaties per keer
worden gebruikt.
In het algemeen dient een dagelijkse dosering van 12 inhalaties niet
te worden overschreden.
De dosering dient individueel te worden vastgesteld; tijdens de
behandeling dienen de patiënten onder
medische
controle
te
staan.
Aangeraden
wordt
om
zowel
bij
een
acute
aanval
als
bij
onderhoudstherapie de geadviseerde dosis niet te overschrijden. Indien
de behandeling niet leidt tot
een aanzienlijke verbetering, o