IPG-OLANZAPINE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Olanzapine

Tilgjengelig fra:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosering :

10MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Olanzapine 10MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/100/500

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2021-05-13

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
IPG-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, Norme du fabricant
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
4-77 Auriga Drive
Le 17 octobre 2017
Ottawa, ON K2E 7Z7
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle : 209220
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
.....................................................