Iopidine 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

APRACLONIDINEHYDROCHLORIDE 5,75 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; APRACLONIDINE 5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

ATC-kode:

S01EA03

INN (International Name):

APRACLONIDINEHYDROCHLORIDE 5,75 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; APRACLONIDINE 5 mg/ml

Legemiddelform:

Oogdruppels, oplossing

Sammensetning:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Administreringsrute:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Apraclonidine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Iop5mgpermlED-PL-NL-2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOPIDINE
® 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
APRACLONIDINE (ALS HYDROCHLORIDE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iopidine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IOPIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Iopidine 5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Bevat apraclonidine (als
hydrochloride) als werkzame stof.
Iopidine hoort tot de groep medicijnen die alfa-agonisten worden
genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van langdurig glaucoom bij
mensen die ook al andere
medicijnen krijgen om deze ziekte te behandelen.
Bij deze mensen helpt Iopidine de druk van de vloeistof in het oog te
verminderen. Het kan de
noodzaak om druk in het oog te verminderen door middel van een
operatie uitstellen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft in het verleden last gehad van een
ERNSTIGE
of onstabiele
HART- OF VAATAANDOENING
.
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
U gebruikt momenteel monoamine oxidase remmers of tricyclische
antidepressiva om een
depressie te b

Preparatomtale

Iop5mgpermlED-SPC-NL-1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Iopidine 5 mg/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg apraclonidine (als hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Iopidine is geïndiceerd als ondersteunende therapie op korte termijn
voor chronisch glaucoom bij
patiënten die een maximaal getolereerde medische therapie volgen en
bij wie een bijkomende daling
van de intraoculaire oogdruk (IOD) vereist is zodat een
laserbehandeling of glaucoomoperatie
uitgesteld kan worden.
Bij de meeste patiënten vermindert de IOD-verlagende werking van
Iopidine na verloop van tijd.
Alhoewel sommige patiënten gedurende langere perioden een succesvolle
behandeling met Iopidine
hebben gekregen, vinden de meeste patiënten slechts baat gedurende
minder dan één maand.
Het is mogelijk dat de toevoeging van Iopidine aan de therapie van
patiënten die reeds twee
kamerwaterproductie-verlagende geneesmiddelen (dat wil zeggen
bètablokkers met een carbo-
anhydraseremmer) als onderdeel van hun maximaal getolereerde therapie
gebruiken, geen bijkomend
voordeel oplevert. Dat komt omdat Iopidine een
kamerwaterproductie-verlagend geneesmiddel is, en
het is mogelijk dat toevoeging van een derde
kamerwaterproductie-verlagend geneesmiddel de IOD
niet duidelijk doet dalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Drie keer per dag moet één druppel Iopidine in het (de) aangetaste
oog (ogen) worden geïnstilleerd.
Aangezien Iopidine samen met andere oculaire therapieën tegen
glaucoom zal worden gebruikt, moet
het interval tussen de instillatie van ieder preparaat ongeveer vijf
minuten bedragen om te voorkomen
dat de vorige dosis wordt weggespoeld. Oogzalven moeten als laatste
aangebracht worden