Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iopamidol 612,4 mg/ml - Eq. Iodine 300 mg/ml
Bracco Imaging S.p.A.
V08AB04
Iopamidol
300 mg/ml
Solution injectable
Iopamidol 612.4 mg/ml
Voie intra-artérielle; Voie intrathécale; Voie intraveineuse
Iopamidol
CTI code: 496773-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-04-27
Page 1 / 8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 150 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 370 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE IODE (SOUS FORME D’IOPAMIDOL) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - _Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._ - _Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien._ - _Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci_ _s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice._ _Voir rubrique 4._ _ _ QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Iopamidol Bracco Imaging et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Iopamidol Bracco Imaging? 3. Comment utiliser Iopamidol Bracco Imaging ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Iopamidol Bracco Imaging ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? - Iopamidol Bracco Imaging est un produit de contraste radiologique iodé (opacifiant). - Il vous a été prescrit en vue d’un examen radiologique pour visualiser les vaisseaux sanguins, l’appareil urinaire ou génital, les articulations, le pancréas, les hernies, certaines glandes ou la moelle épinière. - Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER IOPAMIDOL BRACCO IMAGING? NE PRENEZ JAMAIS IOPAMIDOL BRACCO IMAGING si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) au IOPAMIDOL, à un autre produit de contraste iodé, à l’iode ou à l’un des AUTRES COMPOSANTS contenus dans Iopamidol Bracco Imaging. Ces composants sont mentionnés à la rubrique 6. En cas d’examen de la moelle épinière, ne Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Iopamidol Bracco Imaging 150 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 200 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 370 mg/ml solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iopamidol Bracco Imaging 150 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 200 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml solution injectable. Iopamidol Bracco Imaging 370 mg/ml solution injectable. Substance active IOPAMIDOL 306,2 mg/ml 408,2 mg/ml 612,4 mg/ml 755,3 mg/ml Quantité correspondante en iode 150,0 mg/ml 200,0 mg/ml 300,0 mg/ml 370,0 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse claire contenue dans des ampoules ou des flacons en verre incolore. Quantité d'iode Quantité d'iopamidol PH Viscosité cP Densité Valeur de la pression osmotique à 37°C mg I/ml mg/ml 20°C 37°C 20°C 37°C Osmolalité (osmol.kg -1 ) Π (atm) 150 306,2 7±0,5 2,3 1,5 1,170 1,160 0,342 8,7 200 408,2 7±0,5 3,3 2,0 1,223 1,216 0,413 10,5 300 612,4 7±0,5 8,8 4,7 1,335 1,328 0,616 15,7 370 755,3 7±0,5 20,9 9,4 1,415 1,405 0,796 20,3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Produit de contraste radiographique, non ionique, soluble dans l'eau. Ce produit est à usage diagnostique uniquement. NEURORADIOLOGIE - myélo-radiculographie - cisternographie et ventriculographie ANGIOGRAPHIE Page 1 from_ _15 - artériographie cérébrale - artériographie coronaire - aortographie thoracique - aortographie abdominale - angiocardiographie - artériographie viscérale sélective - artériographie périphérique - veinographie (phlébographie) ANGIOGRAPHIE NUMÉRISÉE (AN) - AN des artères cérébrales - AN des artères périphériques - AN des artères abdominales. UROGRAPHIE - Urographie intraveineuse AUTRES INDICATIONS - Renforcement du contraste en tomodensitométrie - Arthrographie Les hele dokumentet