Iomeron 250 mg I/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Jomeprol

Tilgjengelig fra:

Bracco Imaging SpA

ATC-kode:

V08AB10

INN (International Name):

Jomeprol

Dosering :

250 mg I/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IOMERON 150, 200, 250, 300, 350 OG 400 MG JOD/ML,
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
JOMEPROL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Detter
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Iomeron er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Iomeron
3.
Hvordan du bruker Iomeron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Iomeron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Iomeron er og hva det brukes mot
Iomeron er et kontrastmiddel. Det brukes ved røntgenundersøkelser og
CT-skanning av forskjellige deler
av kroppen. Iomeron forsterker de undersøkte kroppsdelene på
røntgenbildene.
Du kan få Iomeron til ulike typer undersøkelser av
•
blodkar og arterier
•
organer, for eksempel nyrer og hjerte
•
ryggmargen og hjernen
•
forskjellige hulrom i kroppen, for eksempel urinveier, galleblære,
ledd
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål, dvs. i
sammenheng med undersøkelser, og _ikke _i
sammenheng med behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Iomeron
Bruk ikke Iomeron
•
dersom du er allergisk overfor jomeprol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har forhøyet stoffskifte (hypertyreose).
•
dersom du nylig har hatt en røntgenundersøkelse eller CT-skanning av
ryggmargen.
Legen eller helsepersonalet skal vise forsiktighet ved bruk av Iomeron
Snakk med legen før du får Iomeron hvis du
•
har eller har hatt allergi eller astma, spesielt hvis du tar
betablokkere (bronkodilatorer, såkalte
betablokkere).
•

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Iomeron 150 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 200 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 250 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 400 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Iomeron inneholder:
injeksjonsvæske 150 mg I/ml: Jomeprol. 306 mg. tilsvarende jod. 150
mg.
injeksjonsvæske 200 mg I/ml: Jomeprol. 408 mg. tilsvarende jod. 200
mg.
injeksjonsvæske 250 mg I/ml: Jomeprol. 510 mg. tilsvarende jod. 250
mg.
injeksjonsvæske 300 mg I/ml: Jomeprol. 612 mg. tilsvarende jod. 300
mg.
injeksjonsvæske 350 mg I/ml: Jomeprol. 714 mg. tilsvarende jod. 350
mg.
injeksjonsvæske 400 mg I/ml: Jomeprol. 816 mg. tilsvarende jod. 400
mg.
Oppløsninger som innholder jomeprol gir kontrastmidler med spesielt
lav osmolalitet og viskositet
sammenlignet med andre ikke-joniske kontrastmidler. Iomeron finnes i
flere konsentrasjoner (opp til
400 mg jod/ml). De fysikalske-kjemiske egenskapene hos Iomeron
injeksjonsvæske ved ulike
konsentrasjoner er:
Jodkonsentrasjon
mg/ml
Densitet
g/ml
Osmolalitet
mosmol/kg vann
Viskositet mPa.s
20

C
37

C
37

C
20

C
37

C
150
1,2
1,2
301
2,0
1,4
200
1,2
1,2
362
3,1
2,0
250
1,3
1,3
435
4,9
2,9
300
1,3
1,3
521
8,1
4,5
350
1,4
1,4
618
14,5
7,5
400
1,4
1,4
726
27,5
12,6
Injeksjonsoppløsningene har pH 6,5-7,2.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, vandig oppløsning i fargeløse injeksjonsflasker av glass.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Røntgenkontrastmiddel med følgende bruksområder:
_ _
_ _
_Intravenøs administrering: _
Urografi (alle aldre), perifer flebografi, digital
subtraksjonsflebografi,
digital subtraksjonsangiografi (DSA), computertomografi (hode og
kropp), kavernosografi.
_ _
_Intraarteriell administrering: _
Angiokardiografi (voksne og barn), konvensjonell selektiv
koronararteriografi, intervensjonell