Iomeron 200 mg I/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Jomeprol

Tilgjengelig fra:

Bracco Imaging SpA

ATC-kode:

V08AB10

INN (International Name):

Jomeprol

Dosering :

200 mg I/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
IOMERON
速
150, 200, 250, 300, 350 OG 400 MG JOD/ML,
INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
JOMEPROL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
•
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Iomeron er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Iomeron
3.
Hvordan du bruker Iomeron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Iomeron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Iomeron er og hva det brukes mot
Iomeron er et kontrastmiddel. Det brukes ved r
淡
ntgenunders
淡
kelser og CT-skanning av forskjellige
deler av kroppen. Iomeron forsterker de unders
淡
kte kroppsdelene p
奪
r
淡
ntgenbildene.
Du kan f
奪
Iomeron til ulike typer unders
淡
kelser av
•
blodkar og arterier
•
organer, for eksempel nyrer og hjerte
•
ryggmargen og hjernen
•
forskjellige hulrom i kroppen, for eksempel urinveier, gallebl
脱
re, ledd
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske form
奪
l, dvs. i sammenheng med unders
淡
kelser, og
_ikke _i sammenheng med behandling.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Iomeron
Bruk ikke Iomeron dersom du
•
er allergisk overfor jomeprol eller noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
har forh
淡
yet stoffskifte (hypertyreose).
•
nylig har hatt en r
淡
ntgenunders
淡
kelse eller CT-skanning av ryggmargen.
Du m
奪
ikke f
奪
injeksjon med steroider i hulrommet rundt hjernen og ryggmargen
samtidig med
Iomeron.
Legen eller helsepersonalet skal vise forsiktighet ved bruk av Iomeron
R
奪
df
淡
r deg med legen din f
淡
r du f
奪
r I

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Iomeron 150 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 200 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 250 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Iomeron 400 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Iomeron inneholder:
injeksjonsvæske 150 mg I/ml: Jomeprol. 306 mg. tilsvarende jod. 150
mg.
injeksjonsvæske 200 mg I/ml: Jomeprol. 408 mg. tilsvarende jod. 200
mg.
injeksjonsvæske 250 mg I/ml: Jomeprol. 510 mg. tilsvarende jod. 250
mg.
injeksjonsvæske 300 mg I/ml: Jomeprol. 612 mg. tilsvarende jod. 300
mg.
injeksjonsvæske 350 mg I/ml: Jomeprol. 714 mg. tilsvarende jod. 350
mg.
injeksjonsvæske 400 mg I/ml: Jomeprol. 816 mg. tilsvarende jod. 400
mg.
Oppløsninger som innholder jomeprol gir kontrastmidler med spesielt
lav osmolalitet og viskositet
sammenlignet med andre ikke-joniske kontrastmidler. Iomeron finnes i
flere konsentrasjoner (opp til
400 mg jod/ml). De fysikalske-kjemiske egenskapene hos Iomeron
injeksjonsvæske ved ulike
konsentrasjoner er:
Jodkonsentrasjon
mg/ml
Densitet
g/ml
Osmolalitet
mosmol/kg vann
Viskositet mPa.s
20

C
37

C
37

C
20

C
37

C
150
1,2
1,2
301
2,0
1,4
200
1,2
1,2
362
3,1
2,0
250
1,3
1,3
435
4,9
2,9
300
1,3
1,3
521
8,1
4,5
350
1,4
1,4
618
14,5
7,5
400
1,4
1,4
726
27,5
12,6
Injeksjonsoppløsningene har pH 6,5-7,2.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, vandig oppløsning i fargeløse injeksjonsflasker av glass.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Røntgenkontrastmiddel med følgende bruksområder:_ _
_ _
_Intravenøs administrering: _Urografi (alle aldre), perifer
flebografi, digital subtraksjonsflebografi,
digital subtraksjonsangiografi (DSA), computertomografi (hode og
kropp), kavernosografi.
_ _
_Intraarteriell administrering: _Angiokardiografi (voksne og barn),
konvensjonell selektiv
koronararteriografi, intervensjonell kor