Inuxair 200 mikrog / 6 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Tilgjengelig fra:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate

Dosering :

200 mikrog / 6 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver

Enheter i pakken:

Inhalator 3x120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
INUXAIR 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM/INHALASJON
INHALASJONSPULVER
BEKLOMETASONDIPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Til bruk hos voksne
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inuxair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inuxair
3.
Hvordan du bruker Inuxair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inuxair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Inuxair er et pulver som inhaleres gjennom munnen din og avgis dypt
ned i lungene dine.
Den inneholder to virkestoffer: beklometasondipropionat, vannfri og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Beklometasondipropionat, vannfri tilhører en gruppe legemidler som
kalles kortikosteroider, som
har en betennelsesdempende virkning ved å redusere hevelser og
irritasjoner i lungene dine.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
langtidsvirkende
bronkodilatorer, som virker avslappende på musklene i luftveiene og
dermed utvider luftveiene og
gjør det lettere for deg å puste luft inn og ut av lungene.
Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste. De bidrar
også til å forebygge symptomene på
astma ved at

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inuxair 200 mikrogram/6 mikrogram/inhalasjon inhalasjonspulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose på 10 mg inhalasjonspulver inneholder:
200 mikrogram beklometasondipropionat, vannfritt og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Dette tilsvarer en avgitt dose (dosen som kommer ut av munnstykket)
på 158,8 mikrogram
beklometasondipropionat, vannfritt og 4,9 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver oppmålt dose inneholder 9,8 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Multidoseinhalatoren inneholder et hvitt eller nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er
behov for et kombinasjonspreparat
(kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta
2
-agonist):
- til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og korttidsvirkende
beta
2
-agonist til inhalasjon ved
behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller
- til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både
inhalasjonskortikosteroider og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Inuxair er indisert for voksne pasienter.
Bemerk: Det finnes ikke relevante kliniske data for bruk av Inuxair
til behandling av akutte
astmaanfall.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Inuxair er ikke beregnet for oppstartsbehandling av astma. Doseringen
av Inuxair er individuell og bør
tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør tas hensyn til, ikke
bare ved oppstart av
behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved dosejustering.
Dersom en enkelt pasient har
behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er tilgjengelig
ved bruk av
kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta
2
-agonister og/eller
kortikosteroider forskrives enkeltvis.
På grunn av fordelingen av de ekstra små partiklene, må dosen
justeres når en pasient bytter til Inuxair
inhalasjonspulver fra en formulering ut