Inuxair 100 mikrog / 6 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Tilgjengelig fra:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate

Dosering :

100 mikrog / 6 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver

Enheter i pakken:

Inhalator 3x120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
INUXAIR 100 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM/INHALASJON
INHALASJONSPULVER
BEKLOMETASONDIPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Til bruk hos voksne
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inuxair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inuxair
3.
Hvordan du bruker Inuxair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inuxair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Inuxair er et pulver som inhaleres gjennom munnen din og avgis dypt
ned i lungene dine.
Den inneholder to virkestoffer: vannfritt beklometasondipropionat og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider. De har en
betennelsesdempende virkning, og demper hevelsen og irritasjonen i
lungene dine.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
langtidsvirkende
bronkodilatorer. De virker avslappende på musklene i luftveiene, og
utvider dermed luftveiene.
Dette gjør det lettere for deg å puste luft inn og ut av lungene.
Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste ved at de
lindrer symptomer som kortpustethet,
h

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inuxair 100 mikrogram/6 mikrogram/inhalasjon inhalasjonspulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose på 10 mg inhalasjonspulver inneholder:
100 mikrogram vannfritt beklometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Dette tilsvarer en avgitt dose (dosen som kommer ut av munnstykket)
på 81,9 mikrogram vannfritt
beklometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver inhalasjon inneholder 9,9 mg laktosemonhydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Multidoseinhalatoren inneholder et hvitt til nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ASTMA
Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er
behov for et kombinasjonspreparat
(kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta
2
-agonist):
- til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og korttidsvirkende
beta
2
-agonist til inhalasjon ved
behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller
- til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både
inhalasjonskortikosteroider og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Inuxair er indisert for voksne pasienter.
KOLS
Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV
1
<50 % av forventet verdi) og som
har hatt gjentatte eksaserbasjoner, som har vesentlige symptomer på
tross av jevnlig bruk av
langtidsvirkende bronkodilaterende legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Inuxair skal kun brukes til inhalasjon.
ASTMA
Inuxair er ikke beregnet for initial behandling av astma. Doseringen
av komponentene i Inuxair er
individuell og bør tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør
tas hensyn til, ikke bare ved
oppstart av behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved
dosejustering. Dersom en enkelt
pasient har behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er
tilgjengelig ved bruk av
kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta
2
-agonister og/eller
kortikosteroider fo