Intramicin szuszpenziós injekció sertések részére A.U.V.

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv ingrediens:

Benzilpenicillin-prokain, Dihidrosztreptomicin-szulfát

Tilgjengelig fra:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kode:

QJ01CE01

INN (International Name):

Benzyl penicillin-procaine, dihydro streptomycin sulphate

Legemiddelform:

Oldatos injekció

Resept typen:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Sertés

Terapeutisk område:

benzylpenicillin

Produkt oppsummering:

Eseti engedély száma: 2706/1/10 MgSzH ÁTI (100 ml, üveg), 2706/2/10 MgSzH ÁTI (250 ml, üveg), 2706/3/10 MgSzH ÁTI (100 ml, palack), 2706/4/10 MgSzH ÁTI (250 ml, palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 38 nap

Autorisasjon status:

engedélyezve

Autorisasjon dato:

2002-01-28

Informasjon til brukeren

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Intramicin szuszpenziós injekció sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Sante Animale, 10 av. de La Ballastiére, 33500 Libourne,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Intramicin szuszpenziós injekció sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benzilpenicillin (prokain-monohidrát formában)
........................ 114 mg
Dihidrosztreptomicin (szulfát formában)
.................................... 200 mg
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) 1,4 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 4,0 mg
Prokain (hidroklorid formában) 17,3 mg
Fehér vagy fehér-krém színű, homogén szuszpenzió, enyhén
halványsárga, halványrózsaszín vagy
halványzöld árnyalattal.
4.
JAVALLAT(OK)
Benzilpenicillinre
és
dihidrosztreptomicinre
érzékeny
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.
_, _
_Pasteurella _
_multocida_
baktériumok
által
okozott
légzőszervi-,
húgy-
és
ivarszervi-,
valamint
bőrfertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
penicillinekkel
és
a
dihidrosztreptomicinnel
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel és dihidrosztreptomicinnel
szembeni rezisztencia esetén.
Veseelégtelenség fennállásakor nem alkalmazható!
Szopós malacoknak nem adható a prokaináz enzim kezdeti, hiányos
működése miatt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakciók
léphetnek fel. Ilyen esetekben a kezelést be
kell szüntetni, és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasítás

Preparatomtale

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Intramicin szuszpenziós injekció sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benzilpenicillin (prokain-monohidrát formában)
................................... 114 mg
Dihidrosztreptomicin (szulfát formában)
..............................................
200 mg
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219)
.............................................
1,4 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
.................................................. 4,0 mg
Prokain (hidroklorid formában)
.................................................. 17,3 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér vagy fehér-krém színű, homogén szuszpenzió, enyhén
halványsárga, halványrózsaszín vagy
halványzöld árnyalattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Benzilpenicillinre
és
dihidrosztreptomicinre
érzékeny
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_ _
_Pasteurella _
_multocida_
baktériumok
által
okozott
légzőszervi-,
húgy-
és
ivarszervi-,
valamint
bőrfertőzések gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
penicillinekkel
és
a
dihidrosztreptomicinnel
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel és dihidrosztreptomicinnel
szembeni rezisztencia esetén.
Veseelégtelenség fennállásakor nem alkalmazható!
Szopós malacoknak nem adható a prokaináz enzim kezdeti, hiányos
működése miatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye
alapján kell alkalmazni. Ha ez nem
lehetséges – olyan jelentősen akut esetekben, ahol a
(