INTRALIPID infusiooniemulsioon

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

rasvemulsioonid

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

rasvemulsioonid

Dosering :

20% 250ml 1TK; 20% 100ml 1TK; 20% 100ml 20TK; 20% 500ml 1TK

Legemiddelform:

infusiooniemulsioon

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Intralipid, 20% infusiooniemulsioon
Puhastatud sojaoa õli
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Intralipid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Intralipid’i kasutamist
3.
Kuidas Intralipid’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Intralipid’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Intralipid ja milleks seda kasutatakse
Intralipid’i kasutatakse haigusseisundite korral, mille korral on
vajalik parenteraalne toitainete
manustamine.
2.
Mida on vaja teada enne Intralipid’i kasutamist
Intralipid’i ei tohi kasutada
-
kui olete muna-, soja- või maapähklivalgu või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
raske šoki ja hüperlipideemia korral;
-
raske maksapuudulikkuse korral;
-
hemofagotsütootilise sündroomi korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Intralipid’i kasutamist teavitage oma arsti või
meditsiiniõde:
-
kui teie maksafunktsioon on halvenenud;
-
kui teil on haigus, mille korral teie organismis on probleeme rasvade
kasutamisega;
-
kui teil on neerukahjustus;
-
kui teil on probleeme pankrease (kõhunääre) või kilpnäärmega;
-
kui teil on suhkurtõbi ja te ei saa vastavat ravi;
-
kui teil on kogu keha haarav infektsioon (sepsis).
Intralipid võib mõjutada teatud laboratoorseid analüüse. Teavitage
analüüsi planeerivat arsti, et
kasutate Intralipid’i.
Teie arst võib teha teile regulaarselt vereanalüüse, et
kontrollida, kas teie keha kasutab õigesti
Intralipid’i.
Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb
(kottides ja manustamiskomplektides
olevaid) l

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
INTRALIPID, 20% infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rasvemulsioon.
INTRALIPID 20%: 1 ml emulsiooni sisaldab toimeainena 200 mg puhastatud
sojaoa õli. Osmolaalsus
350 mosm/kg vee kohta. pH ligikaudu 8. Energeetiline väärtus: 8,4 MJ
(2000 kcal)/1000 ml.
Orgaaniliste fosfaatide sisaldus 15 mmol/1000 ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusiooniemulsioon.
Valge homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haigusseisundid, mille korral on vajalik parenteraalne toitainete
manustamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annuse ja infusioonikiiruse määrab organismi võime INTRALIPID’i
elimineerida. Vt Rasvade
eliminatsioon.
Annustamine
INTRALIPID 20% 5 ml vastab 1 g triglütseriididele.
Täiskasvanud
Maksimaalne soovitatav annus on 3 g/kg triglütseriide ööpäevas.
Nimetatud maksimaalse piiri ulatuses
on võimalik INTRALIPID’iga katta kuni 70% ööpäevasest
energiavajadusest, seda ka suurenenud
energiavajadusega patsientidel.
20% INTRALIPID’i infusioonikiirus ei tohi ületada 500 ml 5 tunni
jooksul.
Vastsündinud ja imikud
Soovitatav annustevahemik vastsündinuile ja imikutele on 0,5...4 g/kg
triglütseriide ööpäevas.
Infusioonikiirus ei tohi ületada 0,17 g/kg triglütseriide tunnis
(s.o 4 g/kg 24 tunni jooksul).
Enneaegsetel ja väikese sünnikaaluga vastsündinutel on soovitav
INTRALIPID’i infundeerida kestvalt
24 tundi ööpäevas. Algannus on 0,5...1 g/kg kehakaalu kohta
ööpäevas, millele järgneb annuste
suurendamine 0,5...1 g/kg võrra kuni 2 g/kg ööpäevas. Annust võib
suurendada kuni 4 g/kg ööpäevas
ainult järjekindla vereseerumi triglütseriidide kontsentratsiooni,
maksafunktsiooni testide ja hapniku
saturatsiooni monitoorimise tingimustes. Eeltoodud kiirused on
maksimaalsed kiirused ning neid ei
tohi vahele jäänud annuste kompenseerimiseks kunagi ületada.
Manustamisviis
Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb
(kottides ja manustamiskompl