Instanyl 200 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fentanyl

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Dosering :

200 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 40 doser

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-06-15

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 500 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 50 mikrogram fentanyl.
Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 1000 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl.
Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 2000 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 200 mikrogram fentanyl.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning (nesespray).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Instanyl er indisert til behandling av gjennombruddssmerter hos voksne
som allerede får
vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter.
Gjennombruddssmerte er en kortvarig
forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er
kontrollert.
Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som får
enten minst 60 mg morfin oralt
daglig, minst 25 mikrogram/time fentanyl transdermalt, minst 30 mg
oksykodon daglig, minst 8 mg
hydromorfon oralt daglig eller ekvianalgetisk dose av et annet opioid
i én uke eller lenger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal initieres og gjennomføres under oppsyn av en lege med
erfaring i opioidbehandling
av kreftpasienter. Leger må være oppmerksomme på risikoen for
misbruk, feilbruk, avhengighet og
overdosering av fentanyl.
Dosering
Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig
smertelindring med tolererbare
bivirkninger. Pasienter må følges nøye i løpet av
titreringsprosessen.
Titrering til en høyere dose krever kontakt med helsepersonell. I
fravær av god sme