Influvac

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, overflateantigen / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, overflateantigen / Influensa B-virus (inaktivert, overflateantigen)

Tilgjengelig fra:

Mylan Healthcare B.V.

ATC-kode:

J07BB02

INN (International Name):

Influenza A virus (H1N1), inactivated, surface antigen / Influenza A virus (H3N2), inactivated, surface antigen / Influenza B virus (inactivated, surface antigen)

Dosering :

15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte av glass 10x0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INFLUVAC INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE.
VAKSINE MOT INFLUENSA (INAKTIVERT, OVERFLATEANTIGEN). SESONGEN
2020/2021
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
vaksineres. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg og barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg eller ditt barn. Ikke gi det
videre til andre.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever
bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Influvac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller ditt barn bruker Influvac
3.
Hvordan du bruker Influvac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Influvac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Influvac er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom
på at legen kan ha
foreskrevet
legemidlet til en
annen bruk og/eller
med en annen
dosering enn angitt
i
pakningsvedlegget.
Følg alltid legens
forskrivning som
er angitt på
apoteketiketten.
Influvac er en vaksine. Denne vaksinen bidrar til å beskytte deg
eller ditt barn mot influensa, spesielt hos
personer som har en økt risiko for påfølgende komplikasjoner dersom
de skulle få influensa. Bruk av
Influvac bør baseres på offentlige anbefalinger.
Når en person er vaksinert med Influvac, vil immunsystemet (kroppens
naturlige forsvarssystem)
produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen. Ingen av
innholdsstoffene i vaksinen kan
forårsake influensa.
Influensa er en sykdom som kan spre seg raskt og som forårsakes av
forskjellige typer stammer som kan
endre seg hvert år. Det er derfor du eller barnet ditt bør
vaksineres hvert år. Størst risiko for å få influensa
er i løpet av de kalde månedene mellom oktober o

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
INFLUVAC
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Influvac, injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot influensa (inaktivert, overflateantigen).
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Influensavirus overflateantigener (inaktivert ) (hemagglutinin og
neuraminidase) av følgende
stammer*:
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-lignende stamme
(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909)
15 mikrogram HA**
A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-lignende stamme
(A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208)
15 mikrogram HA**
B/Washington/02/2019 -lignende stamme
15 mikrogram HA**
pr. 0,5 ml dose
* Dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker.
** Hemagglutinin.
Vaksinen er i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling
(for nordlige halvkule) og
EUs anbefalinger for sesongen 2020/2021.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Influvac kan inneholde spormengder av egg (slik som ovalbumin og
hønseproteiner), formaldehyd,
cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin, som
brukes under
produksjonsprosessen (se pkt. 4.3).
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon, i ferdigfylte sprøyter; en fargeløs
klar væske, fylt i enkeltdose sprøyter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot influensa, spesielt for personer med økt risiko for
assosierte komplikasjoner.
Influvac er indisert hos voksne og barn fra 6 måneders alder.
Bruken av Influvac bør baseres på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne: 0,5 ml.
_Pediatrisk populasjon _
Barn fra og med 36 måneders alder: 0,5 ml.
Barn fra 6 måneder til og med 35 måneder: Kliniske data er
begrenset. Dosering på 0,25 ml eller 0,5
ml kan gis, se pkt. 6.6 for detaljert instruksjon ved administrasjon
av en dose på 0,25 ml eller 0,5 ml.
Dosen bør samsvare med eksisterende nasjonale retningslinjer. Barn
som ikke tidligere er vaksinert,
bør gis en andre dose etter et intervall på minst 4 uker.
Barn yngre enn 6 måneder: Sikkerhet og effekt av Influvac hos barn
under 6 måneder har ikke blitt
fas