Indometacin Belupo 25 mg tvrde kapsule

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

indometacin

Tilgjengelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC-kode:

M01AB01

INN (International Name):

indometacin

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensetning:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 25 mg indometacina

Resept typen:

na recept neponovljivi recept

Produsert av:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-967900968-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Autorisasjon dato:

2015-03-25

Informasjon til brukeren

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
INDOMETACIN BELUPO 25 MG TVRDE KAPSULE
_ _
indometacin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je INDOMETACIN BELUPO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati INDOMETACIN BELUPO
3. Kako uzimati INDOMETACIN BELUPO
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati INDOMETACIN BELUPO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE INDOMETACIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
INDOMETACIN BELUPO sadrži djelatnu tvar indometacin i pripada skupini
lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi.
INDOMETACIN BELUPO primjenjuje se u odraslih i djece starije od 14
godina u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni
artritis,
seronegativni
spondiloartritisi
(ankilozantni
spondilitis,
psorijatični
artritis,
Reiterov sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
bolesti zglobova zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis
(giht), pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, bolne mjesečnice, stanja nakon
kirurških i zubarskih zahvata.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INDOMETACIN BELUPO
NEMOJTE UZIMATI INDOMETACIN BELUPO
-
ako ste alergični na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR),
indometacin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste pre

Preparatomtale

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
INDOMETACIN BELUPO 25 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 25 mg indometacina.
POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM:
Jedna kapsula sadrži 131,55 mg laktoza hidrata.
Tvrda želatinska kapsula sadrži 0,0003 mg boje Sunset yellow FCF
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Indometacin kapsule su žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indometacin je nesteroidni analgetik s protuupalnim djelovanjem.
Primjenjuje se u odraslih i djece starije od 14 godina u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni
artritis,
seronegativni
spondiloartritisi
(ankilozantni
spondilitis,
psorijatični
artritis,
Reiterov sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
artropatija zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis (giht),
pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, dismenoreje, stanja nakon kirurških i
zubarskih zahvata.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Doza indometacina odreĎuje se individualno.
Općenito, liječenje je potrebno započeti nižom dozom kako bi se
smanjio nastanak nuspojava, te ukoliko je to
klinički opravdano, doza se može po potrebi povećati. Neželjeni
učinci mogu se umanjiti primjenom
najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za
kontroliranje simptoma.
ODRASLI
Maksimalna dnevna doza indometacina je 200 mg.
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
1. Kronična stanja (upalne reumatske bolesti, osteoartritis)
Početna doza tijekom prvog tjedna iznosi 2 do 3 INDOMETACIN BELUPO
tvrdih kapsula (50-75 mg
indometacina) dnevno.
Ukoliko je klinički indicirano, a bolesnik dobro podnosi terapiju,
doza se može povećati svakih tjedan dana
za 25 do 50 mg, dok se ne postigne zadovoljavajući učinak