Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Østradiolvalerat / Medroksyprogesteronacetat
Orion Corporation Orion Pharma
G03FA12
Oestradiol valerate / Medroxyprogesterone acetate
1 mg / 5 mg
Tablett
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2001-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INDIVINA 1 MG/2,5 MG TABLETTER INDIVINA 1 MG/5 MG TABLETTER INDIVINA 2 MG/5 MG TABLETTER ØSTRADIOLVALERAT/MEDROKSYPROGESTERONACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Indivina er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Indivina 3. Hvordan du bruker Indivina 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Indivina 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Indivina er og hva det brukes mot Indivina er en hormonsubstitusjonsbehandling (hormonerstatning, HRT). Det inneholder to typer kvinnelige kjønnshormoner, østrogen og progestogen. Indivina brukes hos kvinner som har passert overgangsalderen, med minst 3 år siden siste naturlige menstruasjon. Indivina brukes ved: Lindring av symptomer etter overgangsalder Under overgangsalderen avtar produksjonen av østrogen i kvinnens kropp. Dette kan føre til symptomer som varmefølelse i ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Indivina lindrer disse symptomene etter overgangsalder. Du vil kun få forskrevet Indivina dersom dine symptomer er til alvorlig hinder i dagliglivet. Forebygging av benskjørhet Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle osteoporose (benskjørhet). Du bør diskutere alle tilgjengelige alternativer med din lege. Dersom du har høy risiko for å få benbrudd på grunn av benskjørhet og ikke kan bruke andre legemidler, kan Indivina Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Indivina 1 mg/2,5 mg tabletter Indivina 1 mg/5 mg tabletter Indivina 2 mg/5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En Indivina 1 mg/2,5 mg tablett inneholder: Østradiolvalerat 1 mg Medroksyprogesteronacetat 2,5 mg En Indivina 1 mg/5 mg tablett inneholder: Østradiolvalerat 1 mg Medroksyprogesteronacetat 5 mg En Indivina 2 mg/5 mg tablett inneholder: Østradiolvalerat 2 mg Medroksyprogesteronacetat 5 mg Hjelpestoff med kjent effekt 1 mg/2,5 mg tablett: 78,9 mg laktose (som monohydrat). 1 mg/5 mg tablett: 76,5 mg laktose (som monohydrat). 2 mg/5 mg tablett: 75,5 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvite, runde og flate tabletter med skrå kant. Diameter på 7 mm og preget med kode på den ene siden – henholdsvis 1+2,5, 1+5 og 2+5. Reseptpliktig, gruppe C. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hormonsubstitusjonsbehandling av symptomer relatert til østrogenmangel hos kvinner med intakt uterus mer enn tre år etter menopausen. Annenlinje behandling ved osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner som har høy risiko for frakturer, og som ikke tåler andre legemidler godkjent for osteoporoseprofylakse eller der slike legemidler er kontraindisert (se også pkt. 4.4). Det er begrenset erfaring med behandling av kvinner over 65 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Indivina er et kontinuerlig, kombinert hormonsubstitusjonsbehandlings -regime (HRT) hvor østrogen og progestogen blir administrert hver dag uten opphold. Dosering 1 tablett daglig uten tablettfritt intervall. Tablettene bør tas omtrent på samme tid hver dag. Det anbefales å starte behandlingen med Indivina 1 mg/2,5 mg. Avhengig av den kliniske responsen på behandlingen kan dosen deretter justeres etter individuelle behov. 2,5 mg medroksyprogesteronacetat er vanligvis tilstrekkelig til å forhindre gjennombruddsblødninger. Hvis gjennombruddsblødninger inntrer og vedvarer, og endometrieabnormitet er utelukket, kan dosen økes ti Les hele dokumentet