INDAPAMIDA RETARD SANDOZ 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

INDAPAMIDA

Tilgjengelig fra:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

INDAPAMIDA

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammensetning:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Indapamida

Produkt oppsummering:

INDAPAMIDA RETARD SANDOZ 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Revocado 16/09/2015 - INDAPAMIDA RETARD SANDOZ 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD SANDOZ 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Indapamida Retard Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida Retard
Sandoz
3. Cómo tomar Indapamida Retard Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Indapamida Retard Sandoz
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida Retard Sandoz pertenece a una clase de medicamentos
llamados sulfamidas diuréticas.
El principio activo es indapamida. La mayoría de los diuréticos
aumentan la cantidad de orina producida
por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros
diuréticos, ya que sólo produce un ligero
aumento en la cantidad de orina formada.
Indapamida Retard Sandoz se utiliza para tratar la tensión arterial
elevada (hipertensión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD
SANDOZ
NO TOME INDAPAMIDA RETARD SANDOZ:
-
si es ALÉRGICO a indapamida, a cualquier otra sulfamida o a
cualquiera de los demás componentesde
este medicamento (incluidos en lasección 6y al final de la sección
2),
-
si padece ENFERMEDAD GRAVE DE RIÑÓN o una enfermedad llamada
ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA (trastorno
degenerativo del cerebro),
-
si tiene una enfermedad GRAVE DEL RIÑÓN o si SE SOMETE A DIÁLISIS,
-
si tiene niveles BAJOS DE POT

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Retard Sandoz 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
indapamida.
Excipiente(s): 108,6 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película de liberación prolongada, de
color blanco, redondo y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, tragado
entero con agua y sin masticar.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de indapamida pero sí de su
efecto diurético.
INSUFICIENCIA RENAL (ver secciones 4.3 y 4.4)
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA (ver sección 4.4)
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los pacientes
ancianos pueden ser tratados con Indapamida Retard Sandoz cuando la
función renal es normal o está sólo
mínimamente alterada.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA (ver secciones 4.3 y 4.4)
En insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Indapamida Retard Sandoz no está recomendado para uso en niños y
adolescentes debido a la ausencia de
datos sobre su seguridad y eficacia.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática.
-
Hipokalemia.
4.4 ADVERTENCIAS Y