Indapamidă Atb 1 5 mg 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Indapamidum

Tilgjengelig fra:

Antibiotice SA SC

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamidum

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

comprimate cu eliberare prelungită

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Antibiotice SA SC, România

Autorisasjon dato:

2018-04-02

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ ATB 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamidă Atb
3.
Cum să utilizaţi Indapamidă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamidă Atb aparţine unei clase de medicamente denumite
diuretice, care cresc producţia de
urină de către rinichi.
Indapamida este utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiunea arterială).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INDAPAMIDĂ ATB
NU UTILIZAŢI INDAPAMIDĂ ATB:

dacă sunteţi ALERGIC (HIPERSENSIBIL) la indapamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).

dacă sunteţi ALERGIC (HIPERSENSIBIL) la alte medicamente care
aparţin aceleiaşi clase
(sulfonamide), cum ar fi trimetoprim /sulfametoxazol sau sulfadiazina
de argint.

dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o boală
care afectează creierul şi este o complicaţie a problemelor
hepatice).

dacă aveţi af

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă Atb 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 139,500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare
albă, cu diametrul de 8,2 mm .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru administrare orală.
Se administrează un comprimat la 24 ore, preferabil dimineaţa.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu o cantitate suficientă de
lichid (de exemplu un pahar cu apă),
indiferent de orarul meselor.
Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul
este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau
doar uşor alterată.
Vârstnici (vezi pct. 4.4):
La vârstnici, valorile clearance-ului de creatinină trebuie ajustate
în funcţie de vârstă, greutate şi
sex.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8176/2015/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamidă Atb în cazul în
care funcţia renală este normală sau
doar uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi:
Indapamida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi
adolescenţi din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hi