IMPERE

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

succinato de solifenacina

Tilgjengelig fra:

EMS S/A

ATC-kode:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (International Name):

succinate of solifenacin

Terapeutisk område:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Produkt oppsummering:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1023512580019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1023512580027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512580035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512580043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512580051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512580061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512580078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1023512580086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512580094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1023512580108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1023512580116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512580124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512580132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512580140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512580159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512580167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1023512580175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512580183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2018-04-23

Informasjon til brukeren

IMPERE
®
SUCCINATO DE SOLIFENACINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMPERE
®
succinato de solifenacina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagem contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*..........................................................................................................................5,0
mg
excipiente**
q.s.p..................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
**lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-
gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, talco e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*........................................................................................................................10,0
mg
excipiente**
q.s.p..................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
**lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-
gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, talco e óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMPERE
®
é um medicamento de prescrição usado em adultos para tratar os
seguintes sintomas devido a
uma condição chamada bexiga hiperativa:
• ter que ir ao banheiro com muita frequência, também chamada
“frequência urinária”,
• ter uma forte necessidade de ir ao banheiro imediatamente, também
chamada “urgênci

Preparatomtale

IMPERE
®
SUCCINATO DE SOLIFENACINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMPERE
®
succinato de solifenacina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagem contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*.......................................................................................................................5,0
mg
excipiente**
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
**lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-
gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, talco e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*.....................................................................................................................10,0
mg
excipiente** q.s.p.. ..........................
...................................................................................................1
com rev
*equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
**lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-
gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, talco e óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IMPERE
®
é indicado para o alívio dos sintomas de frequência urinária,
incontinência urinária ou urgência
associados com uma bexiga hiperativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O succinato de solifenacina foi avaliado em quatro estudos clínicos
multicêntricos de 12 semanas, duplo-
cegos, randomizados, placebos-controlados, de grupos pa