Imoxat

Land: Den europeiske union

Språk: svensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

imidakloprid, moxidektin

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

imidacloprid, moxidectin

Terapeutisk gruppe:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeutisk område:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Indikasjoner:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (FAD).

Autorisasjon status:

auktoriserad

Autorisasjon dato:

2021-12-07

Informasjon til brukeren

48
B. BIPACKSEDEL
49
BIPACKSEDEL
IMOXAT 40 MG + 4 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR SMÅ KATTER OCH ILLRAR
IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR STORA KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on, lösning för stora katter
imidakloprid, moxidektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endospipett innehåller:
DOSENHET
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat för små katter(≤ 4 kg) och illrar
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat för stora katter(> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Hjälpämnen: bensylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxitoluen (E321)
Färglös till gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
FÖR KATTER
som lider av, eller riskerar infektion med flera parasiter samtidigt:
•
behandling och förebyggande av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling mot angrepp av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling av skabb (
_Notoedres cati_
)
_, _
•
behandling av hårmask,
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (vuxna stadier),
•
förebyggande av lungmaskinfektion (larvstadier L3/L4 av
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
behandling av lungmasken
_Aelurostrongylus abstrusus _
(vuxna stadier),
•
behandling av ögonmasken
_Thelazia callipaeda _
(vuxna stadier),
•
förebyggande av hjärtmaskinfektion (
_Dirofilaria immitis _
larvstadier L3 och L4),
•
behandling av infektioner med inälvsmask (gastrointestinala
nematoder) (larvstadie L4,
outvecklade vuxna och vuxna stadier av
_Toxocara cati (spolmask) _
och
_Ancylostoma tubaeforme _
_(hakmask)). _
Läkemedlet kan användas som en del av

Preparatomtale

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on, lösning för stora katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Imoxat för små och stora katter och illrar innehåller: 100 mg/ml
imidakloprid och 10 mg/ml
moxidektin.
Varje dosenhet (pipett) innehåller:
DOSENHET
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat för små katter(≤ 4 kg) och illrar
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat för stora katter(> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
Butylhydroxitoluen 1 mg/ml (E321)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt, iller
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
FÖR KATTER
som lider av, eller riskerar infektion med flera parasiter samtidigt:
•
behandling och profylax av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling mot angrepp av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling av skabb (
_Notoedres cati_
)
_, _
•
behandling av hårmask,
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (vuxna stadier),
•
profylax av lungmaskinfektion (larvstadier L3/L4 av
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
behandling av lungmasken
_Aelurostrongylus abstrusus _
(vuxna stadier),
•
behandling av ögonmasken
_Thelazia callipaeda _
(vuxna stadier),
•
profylax av hjärtmaskinfektion (
_Dirofilaria immitis _
larvstadier L3 och L4),
•
behandling av infektioner med gastrointestinala nematoder (larvstadie
L4, outvecklade vuxna
och vuxna stadier av
_Toxocara cati _
och
_Ancylostoma tubaeforme). _
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot
allergisk dermatit (FAD)
orsakad av loppor.
FÖR ILLRAR
som lider av, eller riskerar infektion med flera parasiter samtidigt:
•
behandling och profylax av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
),
3
•
profylax av hjärtmaskinfektion (
_Dirofilaria immitis _
larvstadier L3 och L4).
4