Land: Den europeiske union
Språk: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
imidacloprido, moxidectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD). For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD).
Autorizado
2021-12-07
50 B. FOLHETO INFORMATIVO 51 FOLHETO INFORMATIVO PARA: IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS PEQUENOS E FURÕES IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS GRANDES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Imoxat 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões Imoxat 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes Imidaclopride, moxidectina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (pipeta) contém: DOSE UNITÁRIA IMIDACLOPRIDE MOXIDECTINA Imoxat para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões s 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat para gatos grandes (> 4–8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Excipientes: Álcool benzílico, 1 mg/ml butilhidroxitolueno (E321). Solução incolor a amarela. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) PARA GATOS sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas: • tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ), • tratamento de infestações por ácaros auriculares ( _Otodectes cynotis_ ), • tratamento de sarna notoédrica ( _Notoedres cati_ ), • tratamento da parasitose pulmonar por _Eucoleus aerophilus _ (sin. _Capillaria aerophila_ ) (adultos), • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • tratamento de aelurostrongilose pulmonar por _Aelurostrongylus abstrusus _ (adultos), • tratamento da parasitose ocular por _Thelazia callipaeda _ (adultos), • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de _Dirofilaria immitis_ ), • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e ad Les hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Imoxat 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões Imoxat 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Imoxat para gatos para gatos pequenos e grandes e furões contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml. Cada dose unitária (pipeta) contém: DOSE UNITÁRIA IMIDACLOPRIDE MOXIDECTINA Imoxat para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões s 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat para gatos grandes (> 4–8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E321). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução incolor a amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Felinos (gatos), furões. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO PARA GATOS sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas: • tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ), • tratamento de infestações por ácaros auriculares ( _Otodectes cynotis_ ), • tratamento de sarna notoédrica ( _Notoedres cati_ ), • tratamento da parasitose pulmonar por _Eucoleus aerophilus _ (sin. _Capillaria aerophila_ ) (adultos), • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • tratamento de aelurostrongilose pulmonar por _Aelurostrongylus abstrusus _ (adultos), • tratamento da parasitose ocular por _Thelazia callipaeda _ (adultos), • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de _Dirofilaria immitis_ ), 3 • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de _Toxocara cati _ e _Ancylostoma tubaeforme_ ) _. _ O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a pulgas (DAP). PARA FURÕES sofrendo Les hele dokumentet