Imovax Polio

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Poliovirus type 1, inaktivert / Poliovirus type 2, inaktivert / Poliovirus type 3, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Sanofi Pasteur Europe

ATC-kode:

J07BF03

INN (International Name):

Poliovirus type 1, inaktivert / Poliovirus type 2, inaktivert / Poliovirus type 3, inaktivert

Dosering :

40 D-antigen enheter/ dose / 8 D-antigen enheter/ dose / 32 D-antigen enheter/ dose

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IMOVAX POLIO, INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON
VAKSINE MOT POLIO (INAKTIVERT)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du eller barnet ditt f
奪
r denne vaksinen.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Denne vaksinen er skrevet ut til deg eller barnet ditt. Ikke gi den
videre til andre.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva IMOVAX POLIO er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du eller barnet ditt f
奪
r IMOVAX POLIO
3.
Hvordan IMOVAX POLIO gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av IMOVAX POLIO
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva IMOVAX POLIO er, og hva det brukes mot
IMOVAX POLIO er en injiserbar vaksine som brukes til
奪
forebygge infeksjoner for
奪
rsaket av
poliovirus. Vaksinen brukes til barn fra 2 m
奪
neders alder og til voksne.
Vaksinen aktiverer kroppens immunforsvar til
奪
danne beskyttelse (antistoffer) mot polio.
IMOVAX POLIO leveres som 0,5 ml suspensjon i ferdigfylt spr
淡
yte med eller uten kanyle, i pakninger
med 1, 10 eller 20 spr
淡
yter.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du eller barnet ditt f
奪
r IMOVAX POLIO
IMOVAX POLIO skal ikke gis til deg eller barnet ditt:
•
dersom du eller barnet ditt er allergisk overfor noen av
innholdsstoffene i vaksinen.
•
dersom du eller barnet ditt tidligere har f
奪
tt en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med
IMOVAX POLIO eller andre vaksiner som inneholde samme stoffer.
•
dersom du eller barnet ditt har en akutt infeksjon med h
淡
y feber. Vaksinasjonen b
淡
r da
utsettes. Lett infeksjon er ikke til hinder for bruk av vaksinen, men
r
奪
df
淡
r deg med legen f
淡
rst
Vis forsiktighet ved bruk av

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
IMOVAX POLIO, injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot polio (inaktivert)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 0,5 ml dose av IMOVAX POLIO inneholder:
_ _
Inaktivert poliovirus type 1 (Mahoney)*
29 D-antigenenheter**
Inaktivert poliovirus type 2 (Mef-1)*
7 D-antigenenheter**
Inaktivert poliovirus type 3 (Saukett)*
26 D-antigenenheter**
*Dyrket i Vero-celler.
**
Disse antigenmengdene er akkurat de samme som de som tidligere ble
uttrykt som 40-8-32
D-antigenenheter for henholdsvis virus type 1, 2 og 3, ved måling med
en annen passende
immunkjemisk metode.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Fenylalanin
12,5 mikrogram
Etanol
2 mg
(se pkt. 4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
IMOVAX POLIO (IPV) er indisert for aktiv immunisering mot poliomeylitt
hos spedbarn,
barn og voksne, både til basisimmunisering og påfølgende
boosterdoser.
IMOVAX POLIO er også indisert:
-
for
immunkompromitterte
pasienter,
deres
nærmeste
og
individer
hvor
oral
poliovaksine er kontraindisert
-
som booster hos individer som tidligere har fått oral poliovaksine
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Basisvaksinasjon:
-
fra 2 måneders alder skal 3 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml gis
med intervaller på
én eller to måneder.
-
til uvaksinerte voksne gis 2 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml med
én eller to
måneders intervall.
Boostervaksinasjon:
-
til
småbarn:
En
fjerde
dose
(første
booster)
gis
ett
år
etter
den
tredje
basisinjeksjonen.
-
til barn og tenåringer: En boosterdose gis hvert femte år.
-
til
voksne:
En
tredje
dose
(første
booster)
gis
ett
år
etter
den
andre
basisinjeksjonen, med påfølgende boosterdoser hvert tiende år.
Vaksinen gis fortrinnsvis ved intramuskulær injeksjon, men det kan
også gis subkutant.
Anbefalt injeksjonssted er i lateralt midt på låret hos spedbarn og
småbarn og i deltamuskelen
hos barn, tenåringer og voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overføl