Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Simetikon
McNeil Sweden AB
A03AX13
simethicone
240 mg
Kapsel, myk
Blisterpakning 30 stk
F
Markedsført
2008-04-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IMOGAS 240 MG KAPSEL, MYK SIMETIKON Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet n 淡 yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Sp 淡 r p 奪 apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r 奪 d. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du m 奪 kontakte lege dersom du ikke f 淡 ler deg bedre eller hvis du f 淡 ler deg verre etter 10 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imogas er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imogas 3. Hvordan du bruker Imogas 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imogas 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Imogas er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Middel mot oppbl 奪 sthet. Imogas virker ved 奪 bryte ned luft som for 奪 rsaker oppbl 奪 sthet. Brukes til behandling av symptomer p 奪 luft (flatulens) som f 奪 r magen din til 奪 f 淡 les oppbl 奪 st.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imogas Bruk ikke Imogas • dersom du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor simetikon eller et av de andre innholdsstoffene i Imogas (se punkt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt legen din dersom: • du ikke blir bedre etter 10 dagers behandling, • du har forstoppelse som ikke blir bedre. Graviditet og amming R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du tar noen form for medisin. Imogas kan brukes under graviditet og amming da absorpsjonen av simetikon er ubetydelig. Kj 淡 ring og bruk av maskiner Du m 奪 b Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imogas 240 mg kapsel, myk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder Simetikon 240 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk. Eggformet, gjennomsiktig, myk kapsel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av utspilt abdomen (flatulens) hos voksne og ungdom (over 15 år). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Peroral bruk. Skal bare brukes til voksne (over 15 år). 1 kapsel etter hvert hovedmåltid sammen med et glass vann. Høyst 3 kapsler daglig. Behandlingen begrenses til 10 dager. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Pasienten bør kontakte lege dersom symptomene vedvarer eller tiltar, dersom nye symptomer oppstår eller ved langvarig forstoppelse. Simetikon anbefales ikke for behandling av spedbarnskolikk på grunn av begrenset informasjon om sikkerhet ved bruk hos spedbarn og barn. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Interaksjonsstudier er ikke utført. 2 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Det foreligger ingen kliniske data for bruk av simetikon under graviditet. Dyrestudier er ufullstendige med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt. 5.3). Det forventes ingen effekt under graviditet siden systemisk eksponering av simetikon er ubetydelig. Imogas kan brukes under graviditet. Amming Det forventes ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes siden systemisk eksponering hos ammende kvinner er ubetydelig. Imogas kan brukes under amming. Fertilitet Systemiske toksiske effekter på reproduksjon er ikke sannsynlig med simetikon (se pkt. 5.3). 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Simetikon har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER Tabellen under angir bivirkninger rapportert for simetikon etter markedsføring. Frekvenser er angitt med følgende konvens Les hele dokumentet