Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LOPERAMIDE, COMBINATIONS
JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE
A07DA53
(2+125)MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 IMODIUM PLUS ® ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες: - loperamide hydrochloride - simethicone Έκδοχα: sucrose και starch maize, cellulose, polymethacrylate, cellulose acetate, sorbitol, dextrates, vanilla mint, sodium saccharin, stearic acid και tribasic calcium phosphate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Μασώμενα δισκία εγχαραγμένα με “ΙΜΟ” στη μια πλευρά τους. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης και 125 mg σιμεθικόνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Καρτέλες κυψελίδων (blister strips) των 2, 4, 5 ή 6 δισκίων σε μεγέθη συσκευασίας των 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 και 20 δισκίων συσκευασμένα σε χάρτινο κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιπροωθητικό, αντιδιαρροϊκό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ Johnson & Johnson Hellas AEBE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25 Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6875750 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - Johnson & Johnson Merck Consumer Pharmaceutical Company, ΗΠΑ. - Janssen-Cilag SPA, Latina, Ιταλία (Υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων). 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η λοπ Les hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IMODIUM PLUS 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει Loperamide Hydrochloride 2mg και Simethicone ισοδύναμο με 125mg polydimethylsiloxane. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία εγχαραγμένα με “IMO” στη μια πλευρά. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Imodium Plus ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών όταν η οξεία διάρροια συνοδεύεται από συσχετιζόμενες με αέρια κοιλιακές ενοχλήσεις συμπεριλαμβανομένων κοιλιακών αλγών και μετεωρισμού. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες πάνω από 18 ετών: Αρχικά μασώνται δύο δισκία και κατόπιν ένα δισκίο μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Δεν πρέπει να λαμβάνονται παραπάνω από 4 δισκία σε διάστημα μιας ημέρας και για μεγαλύτερο από 2 ημέρες διάστημα. ΄Εφηβοι μεταξύ 12 και 18 ετών: Αρχικά μασάται ένα δισκίο και κατόπιν ένα δισκίο μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Les hele dokumentet