Imigran 25 mg Czopki

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Sumatriptanum

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

Sumatriptanum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Czopki

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100278; Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965410

Autorisasjon status:

2019-02-14

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMIGRAN, 25 MG, CZOPKI
_ _
_Sumatriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Imigran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran
3.
Jak stosować lek Imigran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imigran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMIGRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Imigran jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez
aury. Imigran należy stosować
wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny. Nie należy
stosować go zapobiegawczo.
Imigran w postaci czopków jest przeznaczony zwłaszcza dla
pacjentów, u których migrena przebiega z
nudnościami i wymiotami lub dla osób obawiających się iniekcji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sumatryptan lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Imigran,
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono: objawy choroby niedokrwiennej serca,
dławicy Prinzmetala (rodzaj
choroby niedokrwiennej serca), chorób naczyń obwodowych, przebyty
zawał mięśnia sercowego,
udar mózgu lub przemijający mózgowy napad niedokrwienny,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane lub ciężk

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imigran, 25 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera 25
mg
_Sumatriptanum_
(sumatryptanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki.
Czopki koloru białego, podłużnego kształtu.
Do podawania doodbytniczego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury.
Produkt Imigran w postaci czopków jest przeznaczony zwłaszcza dla
pacjentów, u których migrena
przebiega z nudnościami i wymiotami lub dla osób obawiających się
iniekcji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Imigran nie należy stosować zapobiegawczo.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny, jednak
produkt podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie
skuteczny.
DOROŚLI (W WIEKU 18 LAT I POWYŻEJ)
Zalecana dawka sumatryptanu w doraźnym leczeniu napadu migreny wynosi
25 mg (1 czopek podany
doodbytniczo).
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, to przyjęcie drugiej dawki
podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można
zastosować leczenie
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym.
Sumatryptan może być stosowany w trakcie kolejnych napadów.
Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można podać drugą
dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej
dawki.
- 2 -
Nie należy stosować więcej niż dwie dawki produktu Imigran (2
czopki) w ciągu 24 godzin.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Sumatryptan w postaci czopków nie jest zalecany do stosowania u
dzieci i młodzieży, ponieważ nie
był badany w t