Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Isosorbidmononitrat
TopRidge Pharma (Ireland) Limited
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 mg
Depottablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2015-03-31
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN IMDUR 30 MG DEPOTTABLETTER IMDUR 60 MG DEPOTTABLETTER ISOSORBIDMONONITRAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imdur er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imdur 3. Hvordan du bruker Imdur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imdur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Imdur er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Imdur har en avslappende virkning p 奪 muskulaturen i blod 奪 rene, slik at disse utvides, og oksygentilf 淡 rselen til hjertemuskulaturen bedres. Imdur brukes til forebyggende behandling av angina pectoris (hjertekrampe). Du m 奪 kontakte lege dersom du ikke f 淡 ler deg bedre eller hvis du f 淡 ler deg verre.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imdur Bruk ikke Imdur: • dersom du er overf 淡 lsom for isosorbidmononitrat, andre nitrater, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du tar sildenafil eller andre fosfodiesterase type 5-hemmere • dersom du har alvorlig nedsatt blodtrykk eller alvorlig redusert blodvolum • dersom du er i en sjokktilstand • dersom du har 淡 kt intrakranielt trykk ( 淡 kt trykk i hjernen) • Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imdur 30 mg depottabletter Imdur 60 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 30 mg og 60 mg isosorbid-5-mononitrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Imdur 30 mg depottablett er rosa, oval med delestrek, merket A/II, 7 x 13 mm Imdur 60 mg depottablett er lysegul, oval med delestrek, merket A/ID, 7 x 13 mm. Depotformuleringen gir gradvis frisetting av virkestoffet over en lang periode. Plastskjelettet i Imdur depottabletter er inaktivt i mavesaften, men henfaller i tarmen når alt virkestoff er frisatt. Depottabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering Individuell. Anbefalt dosering er 1 depottablett (60 mg) daglig - om morgenen. Døgndosen kan økes til 120 mg gitt i én dose. For å unngå problemet med initial hodepine, anbefales dosetitrering, dvs. initialdosen reduseres til 30 mg daglig de første 2-4 dager i behandlingen. For pasienter med nattlig angina anbefales dosering ved sengetid. Imdur er ikke beregnet til behandling av akutte angina-anfall. I disse tilfeller bør sublinguale eller buccale nitropreparater benyttes. _Det er viktig at dosering skjer kun én gang _ _daglig. Derved oppnår man innenfor doseringsintervallet perioder med lav nitratkonsentrasjon slik at _ _risiko for toleranseutvikling blir minst mulig. _ Depottablettens plastskjelett er uoppløselig men henfaller når virkestoffet er frisatt. Av og til passerer plastskjelettet tarmkanalen uten å henfalle og kan ses i avføringen. Dette betyr ikke at effekten av legemidlet er redusert. _ _ Administrasjonsmåte _Depottablettene kan deles, men må ikke knuses eller tygges. Skal svelges hele med ½ glass væske_. Depottablettene kan tas med eller uten mat. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Alvorlig hypoten Les hele dokumentet