Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
TopRidge Pharma (Ireland) Limited
C01DA14
isosorbide mononitrate
120 mg
Depottablett
isosorbidmononitrat 120 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Isosorbidmononitrat
Förpacknings: Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Burk, 100 tabletter
Godkänd
1995-05-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMDUR 30 MG DEPOTTABLETTER IMDUR 60 MG DEPOTTABLETTER IMDUR 120 MG DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Imdur är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Imdur 3. Hur du använder Imdur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imdur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMDUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imdur verkar genom att vidga blodkärlen och underlättar därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat. Imdur används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Isosorbidmononitrat som finns i Imdur kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMDUR ANVÄND INTE IMDUR: - om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • vid chock • vid lågt blodtryck • vid sjukdom i hjärtmuskulaturen (konstriktiv kardiomyopati) • vid vissa sjukdomar i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit, perikardell tamponad) • samtidigt med fosfodiesteras typ 5 hämmare, som till exempel Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil) och Levitra (vardenafil) VARNINGAR OCH FÖRSIKTI Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imdur 30 mg depottabletter Imdur 60 mg depottabletter Imdur 120 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller: isosorbidmononitrat 30 mg, 60 mg respektive 120 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett _30 mg: _ Rosa, oval med skåra märkt A/II, 7x13 mm. _60 mg: _ Ljust gul, oval med skåra, märkt A/ID, 7x13 mm. _120 mg: _ Vit, oval, märkt A/IF, 8x14 mm. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Imdur är avsedd för profylaktisk behandling. Doseringen är individuell och skall styras av det kliniska svaret. Imdur depottabletter ges en gång per dygn, på morgonen. Vid _ nyinställning _ kan man, för att undvika huvudvärk, ge 30 mg de 2-4 första dagarna. Normaldosering: 60 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 120 mg dagligen. Risk för toleransutveckling vid nitratterapi föreligger. Det är således viktigt att Imdur doseras en gång per dygn för att erhålla intervaller med låga nitratkoncentrationer och därigenom minska risken för toleransutveckling. Imdur kan vid behov kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och kalciumantagonister. _Administreringssätt _ Tabletterna i de lägre styrkorna, 30 mg och 60 mg, är delbara. Hel eller delad tablett får inte tuggas eller krossas och skall sväljas med ½ glas vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Chock, hypotension, konstriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikardit och perikardiell tamponad. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare (t ex sildenafil). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med grav cerebrovaskulär sjukdom, förhöjt intrakraniellt tryck, aortastenos, mitralisstenos och hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, anemi, hypoxemi samt hypotyreoidism. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEME Les hele dokumentet