Imazan™ 50 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Azathioprinum

Tilgjengelig fra:

Eris Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd

ATC-kode:

L04AX01

INN (International Name):

Azathioprinum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N25x4

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Eris Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd, Australia; Douglas Manufacturing Ltd, Noua Zeelandă

Autorisasjon dato:

2016-04-11

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMAZAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Azathioprinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imazan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imazan
3.
Cum să utilizați Imazan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imazan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMAZAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imazan conţine 50 mg de azatioprină ca substanţă activă.
Imazan aparţine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare.
Acestea
atenuează răspunsul sistemului imunitar.
Medicamentele imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a ajuta
organismul
dumneavoastră să accepte transplanturi de organe, cum ar fi un nou
rinichi, inimă
sau ficat sau pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul
imunitar reacţionează
împotriva organismului dumneavoastră (boli autoimune).
Bolile autoimune pot include artrita reumatoidă severă, lupusul
eritematos sistemic,
dermatomiozita şi polimiozita, hepatita cronică activă auto-imună,
pemfigusul vulgar,
poliarterita nodoasă, anemia hemolitică autoimună şi purpură
trombocitopenică
idiopatică cronică refractară.
_MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ A ALES ACEST MEDICAMENT DEOARECE SE POTRIVESTE
_
_AFECŢIUNII DE CARE SUFERIŢI. IMAZAN POATE FI FOLOSIT

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imazan 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azatioprină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, pe
o față dotate
cu linie mediană și inscripționările "AZA" și "50", și netede pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Imazan este utilizat ca antimetabolit imunosupresiv singur sau, mai
frecvent, în
combinaţie cu alţi agenţi (de obicei corticosteroizi) şi metode
care influenţează
răspunsul imun. Efectul terapeutic va fi evident numai după
săptămâni sau luni şi
poate include reducerea dozei steroizilor, astfel reducând
toxicitatea asociată unor
doze ridicate precum şi utilizării corticosteroide prelungite.
Imazan,
în
combinaţie
cu
corticosteroizi
şi/sau
alţi
agenţi
sau
proceduri
imunosupresive, este indicat pentru creşterea supravieţuirii
organelor transplantate,
cum ar fi transplantul renal, cardiac şi hepatic; reduce nevoia de
corticosteroizi în
cazul transplantului renal.
Imazan, singur sau, cel mai frecvent în combinaţie cu
corticosteroizi şi/sau alte
medicamente şi proceduri, a fost utilizat cu bune rezultate clinice
(care pot include
reducerea dozelor sau întreruperea corticosteroizilor) la o parte din
pacienţii cu
următoarele afecţiuni:
-
artrită reumatoidă gravă;
-
lupus eritematos sistemic;
-
dermatomiozită şi polimiozită;
-
hepatită cronică activă auto-imună;
-
pemfigus vulgar;
-
poliarterită nodoasă;
-
anemie hemolitică autoimună;
-
purpură trombocitopenică idiopatică cronică refractară la alte
tratamente.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Transplant
În funcţie de schema terapeutică recomandată, în prima zi de
tratament se poate
administra o doză de până la 5 mg/kg corp. Doza de întreţinere
este cuprinsă între 1-
4
mg/kg
corp
şi
treb