Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
BioOrganics BV
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 10 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 11 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 12 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22490 / 13 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22490 / 14 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 100 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB AMOMED 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22554; IMATINIB RICHTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; IMATINIB DIAMEDIA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22493; Imatinib Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; IMATINIB KRKA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22739; NIBIX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB CIPLA 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22845; IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB ACTAVIS GROUP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22926; IMATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23171; Imatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 100 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23893
Generikus
2013-05-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMATINIB BIOORGANICS 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB BIOORGANICS 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib BioOrganics filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib BioOrganics filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib BioOrganics filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib BioOrganics filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB BIOORGANICS FILMTABLETTA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib BioOrganics filmtabletta imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a kórképek a daganatos betegségek egyes típusait foglalják magukban. AZ IMATINIB BIOORGANICS FILMTABLETTA FELNŐTT- ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI KÓRKÉP KEZELÉSÉRE SZOLGÁL: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérse Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE IMATINIB BIOORGANICS 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB BIOORGANICS 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib BioOrganics 100 mg filmtabletta: 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Imatinib BioOrganics 400 mg filmtabletta: 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Imatinib BioOrganics 100 mg filmtabletta : barna színű, kerek (9 mm) mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán ‘I9AB 100’ jelöléssel ellátva.. Imatinib BioOrganics 400 mg filmtabletta : barna színű, hosszúkás (10x18 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘I9AB 400’ jelöléssel ellátva. A 100 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib BioOrganics filmtabletta terápiás javallatai: újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő-transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba. Ph+ CML-es, sikertelen alfa interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált f ázisban vagy blasztos krízisben levő gyermekek kezelése. Ph+ CML-es, blasztos krízisben lévő felnőtt betegek kezelésére. újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph+ALL) felnőtt és gyermek betegek kezelése, kemoterápiával kiegészítve. recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként. PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. FIP1L1-PDGFR átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindrómában (HES) és/vagy krónikus eosiniphiliás l Les hele dokumentet