Imadrax 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-03-12

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMADRAX 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IMADRAX 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IMADRAX 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imadrax
3.
Sådan skal du tage Imadrax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imadrax er antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin. Dette aktive
stof tilhører en gruppe af lægemidler,
der kaldes penicilliner.
HVAD ANVENDES IMADRAX TIL?
Imadrax anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af
bakterier. Sammen med andre lægemidler
kan Imadrax også anvendes til at behandle mavesår.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMADRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMADRAX:
•
hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imadrax (angivet
i afsnit 6).
•
hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum.
Dette kunne være et hududslæt eller
hævelse af ansigtet eller halsen.
Tag ikke Imadrax, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Er du i
tvivl, så spørg lægen eller
apotekspersonalet, inden du tag

Preparatomtale

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMADRAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imadrax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 500 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 861 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 750 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.148 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 1000 mg
amoxicillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
_500 mg filmovertrukne tabletter:_
De filmovertrukne tabletter er hvide til cremefarvede, aflange og
bikonvekse med delekærv
på begge sider.
_750 mg og 1000 mg filmovertrukne tabletter:_
De filmovertrukne tabletter er hvide til cremefarvede, ovale og
bikonvekse med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_42039_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imadrax er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4. og 5.1):

akut bakteriel sinuitis

akut otitis media

akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

pneumoni erhvervet uden for sygehus

akut cystitis

asymptomatisk bakteriuri under graviditet

akut pyelonephritis

tyfus og paratyfus

dental absces med flegmone

infektioner i kunstige led

eradikation af _Helicobacter pylori _

lyme-sygdom.
Imadrax er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når der vælges en dosis Imadrax til behandling af en individuel
infektion, skal der tages
højde for følgende:

de forventede patog