ILFLOX 500 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

levofloksasin hemihidrat

Tilgjengelig fra:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin hemihidrat

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/11
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA
VEYA
YIRTILMA),
PERİFERAL
NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR - DUYU KAYBI), SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ
(MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR
TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS
REAKSİYONLAR

İLFLOX’un
içerdiği
etkin
maddelerden
biri
olan
levofloksasin
de
dahil
olmak
üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler
aşağıdaki
gibi
sakatlıklara
yol
açan
ve
geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması
(belirtileri
kaslarda
şiddetli
ağrı,
ani
ve
hızlı
morarma,
kuvvetsizlik,
hareket
ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
İLFLOX kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri
sizde gerçekleşirse İLFLOX
kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.

İLFLOX’un içerdiği etkin madde levofloksasin de dahil olmak
üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas
güçsüzlüğü hastalığınız varsa İLFLOX
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

İLFLOX’un da dahil olduğu florokinolon grub

Preparatomtale

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

İLFLOX da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda İLFLOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

İLFLOX
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda İLFLOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

İLFLOX’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İLFLOX 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Levofloksasin………………...500 mg (512.46 levofloksasin
hemihidrat'a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Günbatımı sarısı FCF (E110)……..0.09 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık yavruağzı renkli, oblong şekilli, iki yüzü çentikli film
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA EK
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
2/17
İLFLOX
film
tablet
levofloksasine
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Akut sinüzit
_Str