IDROTENS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

CANDESARTAN E DIURETICI

Tilgjengelig fra:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTAN E DIURETICI

Enheter i pakken:

"16 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CANDESARTAN E DIURETICI

Produkt oppsummering:

041474040 - 16 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041474014 - 8 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041474026 - 8 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041474038 - 16 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IDROTENS 8MG/12,5MG COMPRESSE
IDROTENS 16MG/12,5MG COMPRESSE
Candesartan cilexetil e idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è IDROTENS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere IDROTENS
3. Come prendere IDROTENS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IDROTENS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IDROTENS E A COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è IDROTENS. È usato per trattare la
pressione sanguigna alta
(ipertensione) nei pazienti adulti. Contiene due principi attivi:
candesartan cilexetil ed
idroclorotiazide.
Questi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna.
-
Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. Esso causa il rilassamento e la
dilatazione dei vasi sanguigni.
Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
·
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici (che aiutano ad
urinare). Questo aiuta l’organismo ad eliminare l’acqua e i sali
come il sodio nelle urine.
Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna.
Il medico può prescrivere IDROTENS se la sua pressione sanguigna non
è stata adeguatamente
controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IDROTENS
NON PRENDA IDROTENS
-
se è allergico al candesartan

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IDROTENS 8 mg/12,5 mg compresse
IDROTENS 16 mg/12,5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di IDROTENS 8 mg/12,5 mg contiene 8 mg di candesartan
cilexetil e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 91,1 mg di
lattosio monoidrato.
Una compressa di IDROTENS 16 mg/12,5 mg contiene 16 mg di candesartan
cilexetil e 12,5 mg
di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 182,1 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di IDROTENS 8 mg/12,5 mg sono compresse bianche,
ellittiche biconvesse,
marcate 08 con linea di frattura.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Le compresse di IDROTENS 16 mg /12,5 mg sono compresse bianche,
ellittiche biconvesse,
marcate 16 con linea di frattura.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IDROTENS è indicato per:
-
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti adulti la cui
pressione sanguigna non è
adeguatamente controllata con candesartan cilexetil o idroclorotiazide
in monoterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di IDROTENS è di una compressa una volta al
giorno.
Si raccomanda di titolare la dose con i singoli componenti
(candesartan cilexetil e
idroclorotiazide). Se clinicamente indicato, può essere considerato
un passaggio diretto dal
trattamento con la monoterapia a quello con IDROTENS. Quando si cambia
da una monoterapia
con idroclorotiazide si raccomanda la titolazione della dose di
candesartan cilexetil. IDROTENS
può essere somministrato a pazienti la cui pressione sanguigna non è