IDROSSICLOROCHINA SOLFATO ACCORD

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Idrossiclorochina

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

Hydroxychloroquine

Enheter i pakken:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Idrossiclorochina

Produkt oppsummering:

048646069 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048646018 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048646057 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048646071 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048646020 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048646044 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IDROSSICLOROCHINA SOLFATO ACCORD 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Idrossiclorochina solfato Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Idrossiclorochina solfato Accord
3.
Come prendere Idrossiclorochina solfato Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Idrossiclorochina solfato Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IDROSSICLOROCHINA SOLFATO ACCORD E A COSA SERVE
Idrossiclorochina solfato Accord contiene il principio attivo
idrossiclorochina solfato.
È usato per:
_Adulti_
•
per il trattamento di una condizione cronica con infiammazione di
articolazioni, muscoli,
tendini o legamenti (artrite reumatoide).
•
contro alcune malattie che si manifestano, tra le altre cose, con
problemi di pelle e/o disturbi
articolari (lupus eritematoso discoide e sistemico).
•
per il trattamento di problemi della pelle sensibili alla luce solare
(fotodermatosi).
•
per il trattamento di attacchi acuti di malaria e per prevenire la
malaria.
_Bambini (≥ 6 anni e ≥ 31 kg)_
•
Per il trattamento del reumatismo infantile in combinazione con altri
trattamenti (artrite
idiopatica giovanile)
•
Contro alcune malattie che si manifestano, tra le altre cose, con
problemi di pelle e/o disturbi
articolari (lupus eritematoso discoide e sistemico)
•
Per il trattamento di attacch

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Idrossiclorochina solfato Accord 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Idrossiclorochina solfato 200 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 35,50 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da bianche a biancastre, a forma di
arachide, biconvesse, con impresso
“H11” su un lato e lisce sull'altro lato con dimensione
approssimativa di 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ±
0,05 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Le compresse di Idrossiclorochina solfato Accord sono raccomandate per
il trattamento dell'artrite
reumatoide, del lupus eritematoso discoide e sistemico e della
fotodermatosi.
Questo prodotto è anche indicato negli adulti per la prevenzione e il
trattamento della malaria semplice
causata da
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P.malariae_
e
_P. falciparum_
sensibile alla clorochina.
Popolazione pediatrica (≥ 6 anni e ≥ 31 kg)
Trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (in combinazione con
altre terapie), lupus eritematoso
discoide e sistemico.
Indicato anche per la prevenzione e il trattamento della malaria
semplice, causata da
_Plasmodium _
_vivax_
,
_P. malariae_
,
_P. ovale_
e
_P. falciparum_
sensibile alla clorochina.
_P. falciparum_
resistente alla clorochina e
_P. vivax _
sempre più resistente alla clorochina, si trovano in
molte aree che limitano l'utilità dell'idrossiclorochina in queste
aree. Devono essere osservate le linee
guida ufficiali e le informazioni locali sul verificarsi di resistenza
agli agenti antimalarici (ad es. OMS
e direttive sulla salute pubblica).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’idrossiclorochina agisce per accumulo e sono necessarie alcune
settimane perchè si manifestino i
primi effetti benefici per l’artrite reumatoide, mentre lievi
disturbi pos