Ichthomed

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Natriumbituminosulfonat, hell

Tilgjengelig fra:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-kode:

D05AA01

INN (International Name):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

Teil 1 - Gel; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,04 Gramm

Administreringsrute:

Auftragen auf die Haut

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-12-15

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation von Ichthomed
®
August 2020
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHOMED
®
4 % Gel
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist ICHTHOMED
®
Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOMED
®
Gel beachten?
3.
Wie ist ICHTHOMED
®
Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ICHTHOMED
®
Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOMED
® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ICHTHOMED
®
Gel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff
stammt
aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
ICHTHOMED
®
Gel wird zur Linderung des seborrhoischen Ekzems angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOMED
® GEL BEACHTEN?
ICHTHOMED
® GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff
Natriumbituminosulfonat, hell oder
andere sulfonierte Schieferöle oder auf einen der sonstigen
Bestandteile allergisch
reagieren.
-
zur Behandlung des seborrhoischen Ekzems im Säuglingsalter
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen
Gebrauchsinformation von Ichthomed
®
August 2020
Seite 2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz

Preparatomtale

Fachinformation von Ichthomed
®
August 2020
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOMED
®
4 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g ICHTHOMED
®
Gel enthalten:
Wirkstoff:
Natriumbituminosulfonat, hell 4,0 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro g.
Butylhydroxytoluol (in Poloxamer 407 enthalten) max. 0,003 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelblich braunes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung des seborrhoischen Ekzems.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ICHTHOMED
®
Gel wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen
aufgetragen. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden
fortgesetzt
werden, wobei die Dauer der Behandlung nicht länger als 4 Wochen
erfolgen darf.
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegenüber sulfonierten
Schieferölen, wie z. B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder
Natriumbituminosulfonat
und/oder
einem
der
sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit. Behandlung des
seborrhoischen
Ekzems im Säuglingsalter.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Poloxamer 407 enthält
Butylhydroxytoluol als
Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen
(z. B. Kontakt-
dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren
und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken.
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal
anzuwendenden Präparaten
kann die Wirkung von ICHTHOMED
®
Gel beeinträchtigen.
Fachinformation von Ichthomed
®
August 2020
Seite 2
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es liegen keine Date