Ichtholan spezial

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-04-2021

Aktiv ingrediens:

Ammoniumbituminosulfonat

Tilgjengelig fra:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-kode:

M02AX19

INN (International Name):

ammonium bituminosulfonate

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

Teil 1 - Salbe; Ammoniumbituminosulfonat (00027) 85 Gramm

Administreringsrute:

Auftragen auf die Haut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-11-04

Informasjon til brukeren

                                Gebrauchsinformation von Ichtholan
®
spezial
Januar 2021
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHOLAN
® SPEZIAL 85% SALBE
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
) Trockenrückstand 62%
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist ICHTHOLAN
®
SPEZIAL Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN
®
SPEZIAL Salbe beachten?
3.
Wie ist ICHTHOLAN
®
SPEZIAL Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ICHTHOLAN
®
SPEZIAL Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOLAN
® SPEZIAL SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ICHTHOLAN
®
SPEZIAL
Salbe
enthält
als
Wirkstoff
Ammoniumbituminosulfonat,
einen
Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Es handelt
sich um ein Arzneimittel zur
Anwendung auf der Haut (Dermatikum).
ICHTHOLAN
®
SPEZIAL Salbe dient zur Kurzzeitanwendung (max. 9 Tage): Zur
Behandlung
von Belastungsschmerzen bei Kniegelenksarthrose.
Gebrauchsinformation von Ichtholan
®
spezial
Januar 2021
Seite 2
2.
WAS
SOLLTEN SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
ICHTHOLAN
®
SPEZIAL
SALBE
BEACHTEN?
ICHTHOLAN
® SPEZIAL SALBE DARF NICHT ANGE
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Fachinformation von Ichtholan
®
spezial
Januar 2021
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOLAN
® SPEZIAL 85% Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten:
Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol
®
) 85 g Trockenrückstand 62%
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs 15%
Butylhydroxytoluol (als Antioxidans im Wollwachs) max. 0,003%
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schwarze Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 9 Tage):
Zur Behandlung von Belastungsschmerzen bei Gonarthrose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Ichtholan
®
spezial Salbe wird abends messerrückendick auf das erkrankte Knie
aufge-
tragen. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist
eine kirsch- bis
walnussgroße Menge (einem 5 cm langen Salbenstrang entsprechend, ca.
2-3 g Salbe),
erforderlich. Die behandelte Stelle ist mit einem luftdurchlässigen
Verband abzudecken.
Der
Salbenverband
sollte
nach
3
Tagen
erneuert
werden,
sofern
nicht
Unverträglichkeitsreaktionen ein früheres Entfernen der Salbe
erforderlich machen. Bei
jedem Verbandwechsel sind die Salbenreste abzuwaschen.
Kinder:
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Hinweis:
Bei luftundurchlässigen Verbänden besteht das Risiko stärkerer
Hautschädigungen bis
hin zur Blasenbildung. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes
(Okklusivverband)
wird daher nicht empfohlen.
Nach
jeder
Entnahme von
Salbe
ist
das
Behältnis
wieder
fest
zu
verschließen.
Fachinformation von Ichtholan
®
spezial
Januar 2021
Seite 2
Die Anwendung von Ichtholan
®
spezial Salbe ist zur Kurzzeitbehandlung (9 Tage)
bestimmt, da zur längeren Anwendung keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen und
mit einer weiteren Optimierung der Behandlungsergebnisse nicht zu
rechnen ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierten
Schieferölen,
wie
z.
B.
Ammoniumbituminosu
                                
                                Les hele dokumentet