IBUSTOP RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Tilgjengelig fra:

QUALIMETRIX S.A. - GRECIA

ATC-kode:

R05X

INN (International Name):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Dosering :

200mg/30mg

Legemiddelform:

CAPS. MOI

Resept typen:

OTC

Produsert av:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Produkt oppsummering:

14464/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps. moi; 14464/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. moi; 14464/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14464/2022/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUSTOP RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 200 MG/30 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen /Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI IBUSTOP RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna Ibustop Răceală și Gripă conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Ibustop Răceală și Gripă și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibustop Răceală și
Gripă
3. Cum să luați Ibustop Răceală și Gripă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibustop Răceală și Gripă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IBUSTOP RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE IBUSTOP RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ
Ibustop Răceală și Gripă conține două substanțe active,
ibuprofen și pseudoefedrină.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). Acestea ajută la ameliorarea durerii și
scăderea temperaturii crescute
(febră).
Pseudoefedrina aparține unui grup de medicamente numite
„vasoconstrictoare”. Acestea ajută la
eliberarea căilor nazale și ameliorează congestia nazală.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IBUSTOP RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ
Ibustop Răceală și Gripă se utilizează se utilizează

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14464/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibustop Răceală și Gripă 200 mg/30 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Sorbitol (E 420)
Fiecare capsulă moale conține sorbitol 63,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale(capsule).
Ibustop Răceală și Gripă este o capsulă gelatinoasă moale
portocaliu deschis, transparentă, de formă
ovală, care conține lichid transparent incolor până la portocaliu
deschis, imprimată cu cerneală neagră cu
„IBP”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibustop Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea
simptomelor de congestie nazală în contextul
unei rinosinuzite acute cu presupusă origine virală și dureri de
cap și/sau febră la adulți și adolescenți
peste 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 15 ani:
1 capsulă la fiecare 4-6 ore, până la maximum 6 capsule într-un
interval de 24 de ore.
În cazul intensificării simptomelor, se pot lua 2 capsule (400 mg
ibuprofen/60 mg clorhidrat de
pseudoefedrină) în același timp. Doza poate fi repetată, dacă
este necesar, la intervale de șase ore fără
a se depăși doza zilnică maximă de 6 capsule (1200 mg ibuprofen
și 180 mg clorhidrat de
pseudoefedrină).
2
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
reduse doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară pentru a controla simptomele (vezi pct.
4.4). Durata maximă a tratamentului
este de 5 zile dacă medicul nu recomandă altfel.
Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 5 zile (durata maximă a
tratamentului fără instrucțiunile
medicului este de 5 zile).
Acest produs combinat trebuie să fie ut