ibuprofeno

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

IBUPROFENO

Tilgjengelig fra:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-kode:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Terapeutisk område:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Produkt oppsummering:

600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 4 - 1351700610013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 10 - 1351700610021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 20 - 1351700610031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 30 - 1351700610048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 200 - 1351700610056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 500 - 1351700610064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2021-04-12

Informasjon til brukeren

IBUPROFENO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
CÁPSULA MOLE
600 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 600 mg: embalagem com 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de ibuprofeno 600 mg contém:
ibuprofeno......................................................................................................................................
600 mg
Excipientes*
q.s.p.....................................................................................................................
1 cápsula
*Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno, corante
azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10, sorbitol, sorbitans e
água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
no
alívio
dos
sinais
e
sintomas
de
artrite
reumatoide,
osteoartrite,
reumatismo
articular,
nos
traumas
relacionados
ao
sistema
musculoesquelético,
quando
estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O ibuprofeno está
indicado ainda no alívio da dor após
procedimentos
cirúrgicos
em
Odontologia,
Ginecologia,
Ortopedia,
Traumatologia
e
Otorrinolaringologia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno é um medicamento com ação anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ibuprofeno é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade ao ibuprofeno, a qualquer
componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não-esteroides
(AINEs) tais como ácido acetilsalicílico,
nimesulida e diclofenaco sódico. Existe potencial de sensibilidade
cruzada com ácido acetilsalicílico e outros
AINEs.
Contraindicado também para pacientes que apresentam a tríade do
ácido acetilsalicílico (asma brônquica,
rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico). Nesses pacientes
foram registradas reações anafilactoides e
reações asmáticas fatai

Preparatomtale

IBUPROFENO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
CÁPSULA MOLE
600 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 600 mg: embalagem com 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de ibuprofeno 600 mg contém:
ibuprofeno......................................................................................................................................
600 mg
Excipientes*
q.s.p.....................................................................................................................
1 cápsula
*Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno, corante azul brilhante, corante
D&C amarelo n° 10, sorbitol, sorbitans e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no alívio dos sinais e sintomas de
artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular, nos traumas
relacionados ao sistema musculoesquelético, quando estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O ibuprofeno está
indicado
ainda no
alívio
da
dor
após
procedimentos
cirúrgicos
em
Odontologia,
Ginecologia,
Ortopedia,
Traumatologia
e
Otorrinolaringologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo com 26 voluntários foi realizado comparando a
biodisponibilidade do ibuprofeno 600 mg na forma farmacêutica de
cápsulas gelatinosas moles com o comprimido revestido de mesma
concentração. Os medicamentos foram administrados com água
a temperatura ambiente, em jejum. Não houve eventos adversos graves
durante o estudo, sendo as medicações bem toleradas.
Ambas as formulações foram equivalentes, contudo, a cápsula
gelatinosa mole demonstrou uma absorção mais rápida que o
comprimido revestido.
_Ref.:_
Estudo
cruzado,
randomizado,
de
dois
tratamentos,
dois
períodos,
duas
sequências
e
dose
única
para
comparar
a
biodisponibilidade de duas formulações de 600 mg de ibuprofeno:
cápsulas de gelatina mole