Ibuprofén Zentiva k.s. 400 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s., Česká republika

ATC-kode:

M01AE01

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutisk område:

Ibuprofén

Autorisasjon status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisasjon dato:

2021-03-29

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05625-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFÉN
ZENTIVA K.S. 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 3 dňoch pri horúčke alebo migrénovej bolesti hlavy alebo
po 5 dňoch pri bolesti
nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára. Ak sa vaše dieťa
alebo dospievajúci nebude po 3 dňoch cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibuprofén Zentiva k.s. a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofén Zentiva k.s.
3.
Ako užívať Ibuprofén Zentiva k.s.
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofén Zentiva k.s.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE
IBUPROFÉN
ZENTIVA K.S. A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofén Zentiva k.s. obsahuje ibuprofén, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky zmierňujú bolesť,
horúčku a zápal.
Ibuprofén Zentiva k.s. sa používa na liečbu reumatických
ochorení, ako sú artritické ochorenia
(ochorenia kĺbov, napr. reumatoidná artritída), neartikulárne
(mimokĺbové) reumatické ochorenia
(napr. osteoartritída), alebo iného poškodenia svalov a

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04776-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofén Zentiva k.s. 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTTATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety s priemerom
12 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Reumatické ochorenia, ako sú artritické ochorenia (napr.
reumatoidná artritída vrátane juvenilnej
reumatoidnej artritídy), neartikulárne reumatické ochorenia, iné
poškodenia svalov a kĺbov a
poranenia mäkkých tkanív.
Ibuprofén Zentiva k.s. 400 mg sa odporúča dospelým a
dospievajúcim s telesnou hmotnosťou 40 kg a
vyššou (vo veku od 12 rokov).
Ibuprofén Zentiva k.s. 400 mg sa navyše používa na krátkodobú
symptomatickú liečbu miernej až
stredne silnej bolesti, migrény, primárnej dysmenorey a/alebo
horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba sa má začať najnižšou očakávanou účinnou dávkou,
ktorú je možné následne upraviť v závislosti
od terapeutickej odpovede a akýchkoľvek nežiaducich účinkov.
Maximálna jednotlivá dávka nesmie presiahnuť 800 mg ibuprofénu
pre dospelých a 600 mg
ibuprofénu pre dospievajúcich.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšej doby
potrebnej na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
_REUMAT_
_ICKÉ OCHORENIA_
_ _
Pri dlhodobej liečbe reumatických ochorení má byť cieľom nízka
udržiavacia dávka.
_Dospelí:_
_ _
Zvyčajná dávka je 400 mg - 600 mg 3-krát denne s odstupom najmenej
4 - 6 hodín. U niektorých
pacientov môžu byť účinné udržiavacie dávky 600 mg - 1 200 mg
denne. Pri akútnych a závažných
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04776-Z1B
2
stavoch možno dávku zvýšiť na maximálne 2 400 mg rozdelenú do