IBUMAC 100mg/5ml SUSPENSION ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

IBUPROFENO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS BELMAC, S.A.U

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammensetning:

IBUPROFENO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ibuprofeno

Produkt oppsummering:

IBUMAC 100mg/5ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
3.
CÓMO TOMAR IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
El principio activo es ibuprofeno. Cada 5 ml de suspensión oral
contienen 100 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son:_ _ Glicerol (E-422),
sacarosa, citrato de sodio, ácido cítrico
anhidro, sacarina de sodio, goma xantana, lecitina, sorbato potásico
(E-202), aroma tutti-frutti y colorante
amarillo anaranjado (E-110)
TITULAR: Laboratorios Belmac, S.A. Teide 4, planta baja. Parque
Empresarial La Marina. 28703 San
Sebastián de los Reyes. Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios Belmac. Polígono Malpica
c/C 4. 50016 Zaragoza
1.
QUE ES IBUMAC 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUE SE UTILIZA
Ibumac 100 mg/5 ml suspensión es una suspensión oral de color
anaranjado. Se presenta en envases de
200 ml.
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
-
Dolor leve o moderado.
-
Fiebre.
-
Artritis reumatoide juvenil.
2. ANTES DE TOMAR IBUMAC 100 MG/5ML SUSPENSIÓN ORAL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Ibumac 100 mg/5 ml suspensión más tiempo del

Preparatomtale

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibumac 100 mg/5 ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral contienen:
Ibuprofeno (D.O.E.) 100 mg
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños: La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del
peso del niño. Para niños de 6
meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg
de peso, repartida en tres o cuatro
tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la
evolución de los síntomas, pero nunca será
inferior a 4 horas.
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 – 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser
necesarias dosis superiores, aunque se
recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de ibuprofeno en niños menores de seis meses.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es 20 ml 3
a 4 veces al día (equivalente a
1200-16