IBANUNO

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

ibandronato de sódio monoidratado

Tilgjengelig fra:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ATC-kode:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

INN (International Name):

ibandronate-sodium monoidratado

Terapeutisk område:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Produkt oppsummering:

150 MG COM REV CT BL AL AL X 1 - 1037202940017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1037202940025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 3 - 1037202940033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 4 - 1037202940041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1037202940051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2020-06-22

Informasjon til brukeren

IBANUNO
(IBANDRONATO DE SÓDIO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos
150 mg
IBANUNO_BU_VP_02
IBANUNO
ibandronato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 150 mg: embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de
IBANUNO
150 MG
contém:
ibandronato de sódio
monoidratado.............................................................................................
168,75 mg*
Excipientes** q.s.p
.....................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado equivalem à 150
mg de ácido ibandrônico.
**
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, dióxido de silício,
estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol e polissorbato 80.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IBANUNO
é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos
ossos) pós-menopausa, com a
finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IBANUNO
é um medicamento utilizado para tratar a osteoporose em mulheres
após a menopausa. O princípio
ativo deste medicamento é o ibandronato de sódio, uma substância
altamente potente que age seletivamente nos
ossos inibindo a atividade das células que destroem o tecido ósseo.
Assim,
IBANUNO
é um medicamento que
inibe a reabsorção do tecido ósseo causadora da fragilidade dos
ossos (osteoporose) e que ocorre,
principalmente, em mulheres na pós-menopausa. Após ingestão do
comprimido em jejum, o medicamento é
rapidamente absorvido para o sangue, atingindo a concentração
máxima após 30 minutos a duas horas (em
média, uma hora). Cerca de 40% a 50% da dose absorvida é sequestrada
pelos ossos. A diminuição das
substâncias consideradas como marcadores bioquímicos da reabsorção
óssea é observada den

Preparatomtale

IBANUNO
(IBANDRONATO DE SÓDIO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos
150 mg
_ _
IBANUNO_BU_VPS_02
IBANUNO
ibandronato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 150 mg: embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de
IBANUNO
150 MG
contém:
ibandronato de sódio
monoidratado.............................................................................................
168,75 mg*
Excipientes** q.s.p
.....................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado equivalem à 150
mg de ácido ibandrônico.
**
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, dióxido de silício, estearil
fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e
polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IBANUNO
é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a
finalidade de reduzir o risco de
fraturas vertebrais.
Em um subgrupo de pacientes de risco, com escore T < -3,0 DP no colo
do fêmur, o ibandronato de sódio também
demonstrou reduzir o risco de fraturas não vertebrais.
Tratamento da osteoporose: a osteoporose pode ser confirmada pelo
achado de baixo índice de massa óssea (escore
T < -2,0 DP) e pela presença de histórico de fratura osteoporótica
ou de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,5
DP) na ausência de fratura osteoporótica preexistente documentada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE NA PÓS-MENOPAUSA:
- IBANDRONATO DE SÓDIO 2,5 MG, ADMINISTRADO DIARIAMENTE:
Em um estudo preliminar sobre fraturas, com duração de três anos,
randomizado, duplo-cego, controlado com
placebo, demonstrou-se diminuição estatisticamente significativa e
clinicamente relevante na incidência de novas
fraturas vertebrais radiográficas morfométricas e clínicas.