Ibandronsyre Medical Valley 150 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ibandronatnatriummonohydrat

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

Ibandronatnatriummonohydrat

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IBANDRONSYRE MEDICAL VALLEY 150 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
IBANDRONSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ibandronsyre Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ibandronsyre Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Ibandronsyre Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ibandronsyre Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ibandronsyre Medical Valley er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ibandronsyre Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles
BISFOSFONATER. Legemidlet
inneholder virkestoffet ibandronsyre. Ibandronsyre Medical Valley kan
reversere bentap ved å stoppe
ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker
det, selv om de ikke selv kan se
eller føle en forskjell. Ibandronsyre Medical Valley kan medvirke til
å redusere risiko for benbrudd
(frakturer). Denne reduksjonen i benbrudd er påvist for ryggraden,
men ikke for hoften.
IBANDRONSYRE MEDICAL VALLEY ER FORSKREVET TIL DEG FOR BEHANDLING AV
BENSKJØRHET (OSTEOPOROSE) ETTER
OVERGANGSALDEREN FORDI DU HAR EN ØKT RISIKO FOR BRUDD. Benskjørhet
er svinn og skjørhet i benvevet,
noe som e

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ibandronsyre Medical Valley 150 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg ibandronsyre (som
ibandronnatriumhydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 88,60 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite filmdrasjerte tabletter i avlang form, med "LC" preget på én
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko
for frakturer (se pkt. 5.1).
Reduksjon av risiko for vertebrale frakturer er dokumentert; effekt
på lårhalsfrakturer er ikke
fastslått.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én 150 mg filmdrasjert tablett en gang i måneden.
Tabletten bør helst tas på
samme dato hver måned.
Ibandronsyre Medical Valley skal tas fastende (minst 6 timer etter
siste måltid kvelden før) og 1
time før dagens første inntak av mat eller drikke (annet enn vann)
(se pkt. 4.5), eller andre orale
legemidler eller tilskudd (inkludert kalsium).
Dersom pasienten glemmer å ta en dose, skal pasienten instrueres om
å ta én Ibandronsyre Medical
Valley 150 mg tablett morgenen etter man har husket det, om ikke
tidspunkt for neste planlagte
dose er innen 7 dager. Pasienten skal deretter fortsette å ta sin
månedlige dose på den tidligere
bestemte datoen.
Hvis den neste planlagte dosen er innen 7 dager, skal pasienten vente
med å ta tabletten til denne
datoen, og deretter fortsette å ta én tablett en gang i måneden som
tidligere bestemt.
Pasienten skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Pasienten bør få tilskudd av kalsium og/eller vitamin D, hvis
inntaket via kosten er utilstrekkelig (se
pkt. 4.4 og 4.5).
Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er
ikke fastslått. Behovet for
fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell
nytte-/risikovurdering for
Ibandronsyre Medical Valle